Nařízení č. 122/2016 Sb. o posuzování shody výtahů a jejich bezpečnostních komponent
uveřejněno v: | č. 47/2016 Sbírky zákonů na straně 2224 |
schváleno: | 30.03.2016 |
účinnost od: | 20.04.2016 |
[Textová verze] [PDF verze (2702 kB)] |
122/2016 Sb.
NAŘÍZENÍ VLÁDY
ze dne 30. března 2016
o posuzování shody výtahů a jejich bezpečnostních komponent
Vláda nařizuje podle § 4 a § 50 odst. 5 zákona č. 90/2016 Sb., o
posuzování shody stanovených výrobků při jejich dodávání na trh, (dále
jen "zákon"):
§ 1
Předmět úpravy
(1) Toto nařízení zapracovává příslušný předpis Evropské unie^1) a
upravuje technické požadavky na výtahy a bezpečnostní komponenty pro
výtahy, které musí splňovat při uvedení na trh nebo do provozu,
podmínky a postupy při dodávání bezpečnostních komponent pro výtahy na
trh a způsoby posuzování shody.
(2) Toto nařízení se vztahuje na výtahy, které trvale obsluhují budovy
nebo stavby a jsou určené k přepravě
a) osob,
b) osob a nákladů, nebo
c) pouze nákladů, pokud je nosná část přístupná, lze na ni bez obtíží
vstoupit a je opatřena ovládacím zařízením na nosné části nebo v dosahu
osoby, která se na ní nachází.
(3) Toto nařízení se dále vztahuje na bezpečnostní komponenty pro
výtahy uvedené v příloze č. 3 k tomuto nařízení, které jsou určeny pro
použití u výtahů uvedených v odstavci 2.
(4) Toto nařízení se nevztahuje na
a) zdvihací zařízení, jejichž konstrukční rychlost nepřekračuje 0,15
m/s,
b) stavební výtahy,
c) lanové dráhy, včetně pozemních lanových drah,
d) výtahy zvlášť navržené a konstruované pro vojenské nebo policejní
účely,
e) zdvihací zařízení, z nichž lze provádět práce,
f) důlní těžní zařízení,
g) zdvihací zařízení jevištní techniky určená ke zvedání účinkujících
během představení,
h) zdvihací zařízení v dopravních prostředcích,
i) zdvihací zařízení spojená se strojním zařízením a určená výhradně k
zajištění přístupu na pracoviště, včetně míst pro údržbu a kontrolu na
strojním zařízení,
j) ozubnicové dráhy a
k) pohyblivé schody a pohyblivé chodníky.
(5) V případech, kdy rizika související s výtahy nebo s bezpečnostními
komponentami pro výtahy uváděná v tomto nařízení jsou zcela nebo
částečně předmětem úpravy v jiném právním předpise nebo přímo
použitelném předpise Evropské unie, se toto nařízení na tyto výtahy
nebo bezpečnostní komponenty pro výtahy a tato rizika nepoužije.
§ 2
Vymezení pojmů
Pro účely tohoto nařízení se rozumí
a) nosnou částí část výtahu, na níž se mohou nacházet osoby nebo náklad
za účelem jejich zvedání nebo spouštění,
b) vzorovým výtahem reprezentativní výtah, jehož technická dokumentace
uvádí způsob, jak budou splněny základní požadavky na ochranu zdraví a
bezpečnost stanovené v příloze č. 1 k tomuto nařízení u výtahů
odvozených ze vzorového výtahu definovaného na základě objektivních
parametrů, při použití shodných bezpečnostních komponent pro výtahy,
c) technickou specifikací dokument, který předepisuje technické
požadavky, které má výtah nebo bezpečnostní komponenta pro výtahy
splňovat.
§ 3
Technické požadavky na výtahy a bezpečnostní komponenty pro výtahy
Základními technickými požadavky na výtahy a bezpečnostní komponenty
pro výtahy jsou základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost
stanovené v příloze č. 1 k tomuto nařízení, jejichž splnění se
prokazuje posuzováním shody. Bezpečnostní komponenty pro výtahy musí
umožňovat, aby tyto požadavky splňovaly výtahy, v nichž jsou
zabudovány.
§ 4
Dodávání na trh a uvádění do provozu
(1) Výtahy mohou být uváděny na trh a do provozu pouze tehdy, jestliže
jsou správně nainstalovány, a za předpokladu, že budou udržovány a
používány k určenému účelu, splňují požadavky stanovené tímto
nařízením.
(2) Bezpečnostní komponenty pro výtahy mohou být dodávány na trh a
uváděny do provozu pouze tehdy, jestliže za předpokladu, že budou
správně zabudovány, udržovány a používány k určenému účelu, splňují
požadavky stanovené tímto nařízením.
(3) Na veletrzích, výstavách a při předvádění lze předvádět výtahy nebo
bezpečnostní komponenty pro výtahy, které nejsou ve shodě s tímto
nařízením, pokud je z viditelného označení jasné, že tyto výtahy a
komponenty nejsou ve shodě a nesmějí být uváděny ani dodávány na trh,
dokud nebudou uvedeny do shody. Při jejich předvádění musí být přijata
bezpečnostní opatření pro zajištění bezpečnosti osob.
§ 5
Výrobce
(1) Výrobce při uvádění bezpečnostních komponent pro výtahy na trh
zajistí, aby tyto bezpečnostní komponenty pro výtahy byly navrženy a
vyrobeny v souladu s § 3, vypracuje požadovanou technickou dokumentaci
a provede nebo nechá provést příslušný postup posuzování shody
stanovený v § 10.
(2) Pokud byl soulad bezpečnostní komponenty pro výtahy se stanovenými
základními požadavky postupem posuzování shody prokázán, vypracuje
výrobce EU prohlášení o shodě, zajistí, aby bylo k bezpečnostní
komponentě pro výtahy přiloženo, a umístí podle § 14 označení CE.
(3) Výrobce uchovává technickou dokumentaci uvedenou v příloze č. 4 k
tomuto nařízení a EU prohlášení o shodě a případně rozhodnutí o
schválení po dobu 10 let od uvedení bezpečnostní komponenty pro výtahy
na trh.
(4) Výrobce provádí za účelem ochrany zdraví a bezpečnosti spotřebitelů
zkoušky vzorků bezpečnostních komponent pro výtahy dodaných na trh a
potřebná šetření, je-li to potřebné vzhledem k rizikům, která
představuje bezpečnostní komponenta pro výtahy. Tyto zkoušky a šetření
se provádí v rozsahu potřebném pro potvrzení nebo vyvrácení
existujícího rizika. Výrobce vede knihy stížností, nevyhovujících
bezpečnostních komponent pro výtahy a stažení bezpečnostních komponent
pro výtahy z oběhu a průběžně o těchto činnostech informuje
distributory a dodavatele.
(5) Výrobce zajistí, aby bylo na bezpečnostní komponentě pro výtahy,
kterou uvedl na trh, uvedeno číslo typu či série nebo sériové číslo
nebo jiný prvek umožňující její identifikaci, nebo v případech, kdy to
velikost nebo povaha bezpečnostní komponenty pro výtahy neumožňuje, aby
byla požadovaná informace uvedena na štítku neoddělitelně upevněném k
bezpečnostní komponentě pro výtahy.
(6) Výrobce uvede na bezpečnostní komponentě pro výtahy, nebo, není-li
to možné, na štítku neoddělitelně upevněném k bezpečnostní komponentě
pro výtahy své jméno nebo obchodní firmu, popřípadě ochrannou známku, a
adresu pro doručování, na níž jej lze kontaktovat. Adresa pro
doručování musí být adresou místa, na kterém lze výrobce skutečně
zastihnout. Kontaktní údaje se uvádějí v jazyce snadno srozumitelném
konečným uživatelům a orgánu dozoru.
(7) Výrobce zajistí, aby byl k bezpečnostní komponentě pro výtahy
přiložen návod podle bodu 6.1 přílohy č. 1 k tomuto nařízení v českém
jazyce. Tento návod a jakékoli označení, které je na bezpečnostní
komponentě umístěno, musí být jasné, srozumitelné a snadno
pochopitelné.
§ 6
Zplnomocněný zástupce
(1) Zplnomocněný zástupce jmenovaný podle § 29 odst. 3 zákona nesmí být
dodavatelem pověřen k plnění žádné z povinností uvedených v § 29 odst.
1 písm. a) zákona, ani k povinnosti vypracovat technickou dokumentaci
podle § 29 odst. 1 písm. b) zákona, pověření mu musí však umožňovat
uchovávat EU prohlášení o shodě, případně uchovávat dokument o
schválení systému kvality dodavatele a technickou dokumentaci a
umožňovat mu poskytování součinnosti orgánům dozoru.
(2) Zplnomocněný zástupce uchovává EU prohlášení o shodě, případně
dokument o schválení systému kvality výrobce nebo dodavatele, a
technickou dokumentaci pro potřeby orgánu dozoru po dobu 10 let od
uvedení bezpečnostní komponenty pro výtahy nebo výtahu na trh.
§ 7
Dovozce
(1) Dovozce před uvedením bezpečnostní komponenty pro výtahy na trh
zajistí, aby výrobce provedl jeden z postupů posuzování shody podle §
10, vypracoval technickou dokumentaci, aby bezpečnostní komponenta pro
výtahy nesla označení CE, aby k ní bylo přiloženo EU prohlášení o shodě
a požadované doklady a aby výrobce splnil požadavky stanovené v § 5
odst. 5 a 6.
(2) Dovozce uvede na bezpečnostní komponentě pro výtahy, nebo, není-li
to možné, na obalu nebo v dokladu přiloženém k bezpečnostní komponentě
své jméno nebo obchodní firmu, popřípadě ochrannou známku, a adresu pro
doručování, na níž jej lze kontaktovat. Kontaktní údaje se uvádějí v
jazyce snadno srozumitelném konečným uživatelům a orgánu dozoru.
(3) Dovozce zajistí, aby byl k bezpečnostní komponentě pro výtahy
přiložen návod podle bodu 6.1 přílohy č. 1 k tomuto nařízení v českém
jazyce.
(4) Dovozce provádí za účelem ochrany zdraví a bezpečnosti spotřebitelů
zkoušky vzorků bezpečnostních komponent pro výtahy a potřebná šetření,
je-li to vhodné vzhledem k rizikům, která představuje bezpečnostní
komponenta pro výtahy. Tyto zkoušky a šetření se provádí v rozsahu
potřebném pro potvrzení nebo vyvrácení existujícího rizika. Dovozce
vede knihy stížností, nevyhovujících bezpečnostních komponent pro
výtahy a stažení bezpečnostních komponent pro výtahy z oběhu a průběžně
o těchto kontrolních činnostech informuje distributory.
(5) Dovozce po dobu 10 let od uvedení bezpečnostní komponenty pro
výtahy na trh uchovává kopii EU prohlášení o shodě a případně
rozhodnutí o schválení pro potřeby orgánu dozoru a zajišťuje, že tomuto
orgánu může být na žádost předložena technická dokumentace.
§ 8
Distributor
Distributor před dodáním bezpečnostní komponenty pro výtahy na trh
ověří, zda
a) bezpečnostní komponenta pro výtahy nese označení CE,
b) je k bezpečnostní komponentě pro výtahy přiloženo EU prohlášení o
shodě, požadované doklady a návod podle bodu 6.1 přílohy č. 1 k tomuto
nařízení v českém jazyce a
c) zda výrobce a dovozce splnili příslušné požadavky stanovené v § 5
odst. 5 a 6 a § 7 odst. 2.
§ 9
Doba pro identifikaci hospodářského subjektu
Hospodářský subjekt po dobu 10 let od dodání bezpečnostní komponenty
pro výtahy uchovává údaje, pomocí kterých lze na žádost orgánu dozoru
určit hospodářský subjekt, který mu bezpečnostní komponentu pro výtahy
dodal nebo kterému bezpečnostní komponentu pro výtahy dodal.
§ 10
Postupy posuzování shody u bezpečnostních komponent pro výtahy
Bezpečnostní komponenty pro výtahy musí být podrobeny jednomu z
následujících postupů posuzování shody:
a) typ bezpečnostní komponenty pro výtahy se podrobí EU přezkoušení
typu (modul B) stanovenému v části A přílohy č. 4 k tomuto nařízení a
shoda s typem se zajišťuje postupem kontroly shody s typem náhodným
výběrem, pokud jde o bezpečnostní komponenty pro výtahy (modul C2),
podle přílohy č. 9 k tomuto nařízení,
b) typ bezpečnostní komponenty pro výtahy se podrobí EU přezkoušení
typu (modul B) stanovenému v části A přílohy č. 4 k tomuto nařízení a
shoda s typem se zajišťuje postupem shody s typem založené na
zabezpečování kvality výrobků, pokud jde o bezpečnostní komponenty pro
výtahy (modul E), podle přílohy č. 6 k tomuto nařízení,
c) posouzení shody založené na úplném zabezpečování kvality (modul H)
podle přílohy č. 7 k tomuto nařízení.
§ 11
Postupy posuzování shody u výtahů
(1) Výtahy musí být podrobeny jednomu z následujících postupů
posuzování shody:
a) pokud byly navrženy a vyrobeny podle vzorového výtahu, který byl
podroben EU přezkoušení typu (modul B) podle části B přílohy č. 4 k
tomuto nařízení, musí být dále podrobeny
1. závěrečné inspekci u výtahů podle přílohy č. 5 k tomuto nařízení,
2. shodě s typem založené na zabezpečování kvality výrobků, pokud jde o
výtahy (modul E), podle přílohy č. 10 k tomuto nařízení, nebo
3. shodě s typem založené na zabezpečování kvality výroby, pokud jde o
výtahy (modul D), podle přílohy č. 12 k tomuto nařízení, nebo
b) pokud byly navrženy a vyrobeny podle schváleného systému kvality
(modul H1) podle přílohy č. 11 k tomuto nařízení, musí být dále
podrobeny
1. závěrečné inspekci u výtahů podle přílohy č. 5 k tomuto nařízení,
2. shodě s typem založené na zabezpečování kvality výrobků, pokud jde o
výtahy (modul E), podle přílohy č. 10 k tomuto nařízení, nebo
3. shodě s typem založené na zabezpečování kvality výroby, pokud jde o
výtahy (modul G), podle přílohy č. 12 k tomuto nařízení, nebo
c) shodě založené na ověřování každého jednotlivého výrobku, pokud jde
o výtahy (modul E), podle přílohy č. 8 k tomuto nařízení, anebo
d) shodě založené na úplném zabezpečování kvality a přezkoumání návrhu,
pokud jde o výtahy (modul H1), podle přílohy č. 11 k tomuto nařízení.
(2) V případech uvedených v odstavci 1 písm. a) a b), pokud osoba
zajišťující návrh a výrobu výtahu není identická s osobou odpovědnou za
instalaci a vyzkoušení výtahu, dává osoba odpovědná za návrh a výrobu
výtahu osobě odpovědné za instalaci a vyzkoušení výtahu k dispozici
všechny nezbytné dokumenty a informace, aby mohla osoba odpovědná za
instalaci a vyzkoušení výtahu zajistit správnou a bezpečnou instalaci a
vyzkoušení výtahu.
(3) Všechny povolené rozdíly mezi vzorovým výtahem a výtahy odvozenými
od vzorového výtahu musí být jasně specifikovány v technické
dokumentaci (s maximálními a minimálními hodnotami).
(4) Podobnost typové řady zařízení lze prokázat výpočtem nebo
konstrukčními výkresy, aby se prokázalo, jak byly splněny základní
technické požadavky.
§ 12
Předpoklad shody
Pokud je výtah nebo bezpečnostní komponenta pro výtahy ve shodě s
harmonizovanými normami, na něž byly zveřejněny odkazy v Úředním
věstníku Evropské unie, nebo jejich částmi, má se za to, že jsou ve
shodě se základními technickými požadavky, na které se tyto normy nebo
jejich části vztahují.
§ 13
EU prohlášení o shodě
(1) EU prohlášení o shodě prokazuje splnění základních technických
požadavků.
(2) EU prohlášení o shodě se vypracovává podle vzoru uvedeného v
příloze č. 2 k tomuto nařízení. Prohlášení obsahuje údaje stanovené v
některé z příloh č. 5 až 12 k tomuto nařízení a musí být stále
aktualizováno. EU prohlášení o shodě se přeloží též do jazyka nebo
jazyků požadovaných členským státem Evropské unie, v němž se výtah nebo
bezpečnostní komponenta pro výtahy uvádí nebo dodává na trh.
(3) Pokud se na výtah nebo bezpečnostní komponentu pro výtahy vztahuje
více harmonizačních předpisů Evropské unie stanovujících vypracování EU
prohlášení o shodě, vypracovává se jediné EU prohlášení o shodě s
odkazy na všechny tyto předpisy, podle nichž byla posuzována shoda,
včetně odkazů na jejich vyhlášení. Toto jediné EU prohlášení o shodě
může mít podobu složky tvořené prohlášeními o shodě vydanými k
jednotlivým předpisům.
§ 14
Označení CE a další označení
(1) Označení CE se před uvedením na trh umístí na každou výtahovou klec
a na každou bezpečnostní komponentu pro výtahy, nebo pokud to není
možné, na štítek neoddělitelně upevněný k bezpečnostní komponentě pro
výtahy.
(2) Za označení CE se na výtah připojuje identifikační číslo oznámeného
subjektu, který se účastnil posuzování shody výtahu podle některého z
následujících postupů, jímž jsou:
a) závěrečná inspekce podle přílohy č. 5 k tomuto nařízení,
b) ověřování každého jednotlivého výrobku (modul G) podle přílohy č. 8
k tomuto nařízení,
c) zabezpečování kvality (moduly E, H1 nebo D) podle příloh č. 10, 11
nebo 12 k tomuto nařízení.
(3) Identifikační číslo podle odstavce 2 připojuje sám oznámený
subjekt, nebo podle jeho pokynů dodavatel nebo jeho zplnomocněný
zástupce.
(4) Za označení CE se na bezpečnostní komponentu pro výtahy připojuje
identifikační číslo oznámeného subjektu, který se účastnil posuzování
shody bezpečnostní komponenty pro výtahy podle některého z
následujících postupů, jímž jsou:
a) zabezpečování kvality výrobků (modul E) podle přílohy č. 6 k tomuto
nařízení,
b) úplné zabezpečování kvality (modul H) podle přílohy č. 7 k tomuto
nařízení,
c) kontrola shody s typem náhodným výběrem, pokud jde o bezpečnostní
komponenty pro výtahy (modul C2), podle přílohy č. 9 k tomuto nařízení.
(5) Identifikační číslo podle odstavce 4 připojuje sám oznámený
subjekt, nebo podle jeho pokynů výrobce nebo jeho zplnomocněný
zástupce.
(6) Za označením CE, případně za identifikačním číslem oznámeného
subjektu, může následovat jakákoli jiná značka označující zvláštní
riziko nebo způsob použití.
§ 15
Formální nedostatky
Za formální nedostatek se považuje, pokud
a) označení CE bylo umístěno v rozporu s čl. 30 nařízení Evropského
parlamentu a Rady (ES) č. 765/2008 ze dne 9. července 2008, kterým se
stanoví požadavky na akreditaci a dozor nad trhem týkající se uvádění
výrobků na trh a kterým se zrušuje nařízení (EHS) č. 339/93, nebo s §
14 odst. 1,
b) označení CE nebylo umístěno,
c) identifikační číslo oznámeného subjektu bylo umístěno v rozporu s §
14 nebo v rozporu s § 14 nebylo umístěno,
d) EU prohlášení o shodě nebylo vypracováno,
e) EU prohlášení o shodě nebylo vypracováno v souladu s tímto
nařízením,
f) technická dokumentace uvedená v částech A a B přílohy č. 4 k tomuto
nařízení v přílohách č. 7, 8 a 11 k tomuto nařízení chybí nebo je
neúplná,
g) jméno nebo obchodní firma, popřípadě ochranná známka, anebo adresa
pro doručování výrobce, dodavatele nebo dovozce nebyly uvedeny v
souladu s § 29 odst. 1 písm. g) zákona, § 5 odst. 6 nebo § 7 odst. 2,
h) informace umožňující identifikaci výtahu nebo bezpečnostní
komponenty pro výtahy nebyly uvedeny v souladu s § 29 odst. 1 písm. f)
zákona nebo § 5 odst. 5, nebo
i) k výtahu nebo bezpečnostní komponentě pro výtahy nejsou přiloženy
návody uvedené v § 29 odst. 1 písm. h) zákona nebo § 5 odst. 7 nebo
tyto návody nejsou v souladu s příslušnými požadavky.
§ 16
Přechodná ustanovení
(1) Výtahy splňující požadavky nařízení vlády č. 27/2003 Sb., ve znění
účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto nařízení, mohou být nadále
uváděny do provozu, pokud byly uvedeny na trh přede dnem nabytí
účinnosti tohoto nařízení.
(2) Bezpečnostní komponenty pro výtahy splňující požadavky nařízení
vlády č. 27/2003 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti
tohoto nařízení, mohou být nadále dodávány na trh, pokud byly uvedeny
na trh přede dnem nabytí účinnosti tohoto nařízení.
(3) Platné certifikáty a jiné dokumenty osvědčující zjištěné
skutečnosti vydané notifikovanými osobami podle nařízení vlády č.
27/2003 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto
nařízení, zůstávají v platnosti a považují se za certifikáty a jiné
dokumenty osvědčující zjištěné skutečnosti podle tohoto nařízení.
§ 17
Zrušovací ustanovení
Zrušují se:
1. Nařízení vlády č. 27/2003 Sb., kterým se stanoví technické požadavky
na výtahy.
2. Nařízení vlády č. 127/2004 Sb., kterým se mění nařízení vlády č.
27/2003 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na výtahy.
3. Nařízení vlády č. 142/2008 Sb., kterým se mění nařízení vlády č.
27/2003 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na výtahy, ve znění
nařízení vlády č. 127/2004 Sb.
§ 18
Účinnost
Toto nařízení nabývá účinnosti dnem 20. dubna 2016.
Předseda vlády:
Mgr. Sobotka v. r.
Ministr průmyslu a obchodu:
Ing. Mládek, CSc., v. r.
Příl.1
ZÁKLADNÍ POŽADAVKY NA OCHRANU ZDRAVÍ A BEZPEČNOST
ÚVODNÍ USTANOVENÍ
1. Povinnosti týkající se základních požadavků na ochranu zdraví a
bezpečnost se uplatňují pouze tehdy, existuje-li u daného výtahu nebo
bezpečnostní komponenty pro výtahy při použití v souladu s podmínkami
dodavatele nebo výrobce riziko.
2. Základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost, které jsou
obsaženy v tomto nařízení, jsou závazné. Cíle, které stanovují, však
nemusí být za současného stavu techniky dosažitelné. V těchto případech
musí být výtah nebo bezpečnostní komponenty pro výtahy navrženy a
konstruovány takovým způsobem, aby se co nejvíce přiblížily těmto
cílům.
3. Výrobce a dodavatel provádějí posouzení rizik, aby stanovili všechna
rizika, která se týkají výtahu nebo bezpečnostní komponenty pro výtahy,
které vyrábí; tyto výrobky pak musí navrhovat a vyrábět s ohledem na
tuto analýzu.
1. Obecně
1.1 Použití nařízení vlády č. 176/2008 Sb., o technických požadavcích
na strojní zařízení, ve znění pozdějších předpisů (dále jen "nařízení
vlády č. 176/2008 Sb.").
Pokud existuje relevantní riziko, které není uvedeno v této příloze,
platí základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost vztahující se
na návrh a konstrukci strojních zařízení uvedené v příloze č. 1 k
nařízení vlády č. 176/2008 Sb. Základní požadavky na ochranu zdraví a
bezpečnost uvedené v bodě 1.1.2 přílohy č. 1 k nařízení vlády č.
176/2008 Sb. se použijí v každém případě.
1.2 Nosná část
Nosná část výtahu musí mít podobu klece. Tato klec výtahu musí být
navržena a konstruována tak, aby její prostor a pevnost odpovídaly
dodavatelem stanovenému maximálnímu počtu osob a nosnosti výtahu.
Jestliže to rozměry dovolují, musí být klec u výtahů určených pro
přepravu osob navržena a konstruována tak, aby její konstrukce
nepřekážela ani nebránila v přístupu a používání osobám s omezenou
schopností pohybu a orientace a aby umožňovala veškeré vhodné úpravy,
které mohou těmto osobám usnadnit její používání.
1.3 Závěsná a podpěrná zařízení
Závěsná nebo podpěrná zařízení klece výtahu, její upevňovací a
spojovací části musí být vybrány a navrženy tak, aby zajišťovaly
potřebnou úroveň bezpečnosti a minimalizovaly riziko pádu klece,
přičemž se berou v úvahu podmínky používání, použité materiály a
výrobní podmínky.
Tam, kde se k zavěšení klece užívají lana nebo řetězy, musí se použít
minimálně 2 samostatná lana nebo řetězy, každé se samostatným
upevněním. Tato lana a řetězy nesmějí mít žádné spoje ani spletení,
pokud to není nutné pro upevnění nebo k vytvoření ok.
1.4 Kontrola zatížení (včetně nadměrné rychlosti)
1.4.1 Výtahy musí být navrženy, vyrobeny a nainstalovány tak, aby v
případě překročení nosnosti bylo zabráněno povelu k uvedení do pohybu.
1.4.2 Výtahy musí být vybaveny omezovačem rychlosti.
Tento požadavek se nevztahuje na výtahy, u nichž konstrukce pohonu
zabraňuje překročení rychlosti.
1.4.3 Rychlovýtahy musí být vybaveny zařízením kontrolujícím a
omezujícím rychlost.
1.4.4 Výtahy poháněné třecími kotouči musí být konstruovány tak, aby
byla zajištěna trakce nosných lan na kotouči.
1.5 Výtahový stroj
1.5.1 Každý osobní výtah musí mít svůj vlastní výtahový stroj. Tento
požadavek se nevztahuje na výtahy, ve kterých jsou vyvažovací závaží
nahrazena druhou klecí.
1.5.2 Dodavatel zajistí, aby výtahový stroj a k němu patřící zařízení
byly nepřístupné, s výjimkou údržby a nouzových případů.
1.6 Ovládání
1.6.1 Ovládací prvky výtahů určených pro osoby s omezenou schopností
pohybu a orientace musí být vhodně konstruovány a umístěny.
1.6.2 Funkce ovládacích prvků musí být jasně označeny.
1.6.3 Přivolávací obvody skupiny výtahů mohou být společné nebo
propojené.
1.6.4 Elektrické obvody výtahů musí být instalovány a zapojeny tak, aby
a) byla vyloučena možnost záměny s obvody, které nemají s výtahem nic
společného,
b) bylo možné zapnout napájení při zatížení,
c) jízda výtahu závisela na elektrických bezpečnostních zařízeních
umístěných v samostatném elektrickém ovládacím bezpečnostním obvodu a
d) závada v elektrické instalaci nezpůsobila nebezpečnou situaci.
2. Rizika pro osoby nacházející se mimo klec
2.1 Výtah musí být navržen a vyroben tak, aby prostor, ve kterém se
klec pohybuje, byl nepřístupný, s výjimkou údržby a nouzových případů.
Než oprávněná osoba do tohoto prostoru vstoupí, musí se vyloučit běžné
použití výtahu.
2.2 Výtah musí být navržen a vyroben tak, aby zabraňoval riziku sevření
osob, je-li klec v některé z koncových poloh.
Tento požadavek je splněn volným prostorem nebo únikovým prostorem v
oblasti koncových poloh.
Vzhledem k tomu, že ve zvláštních případech, zejména v existujících
budovách, není uvedené řešení možné, mohou se použít, po předchozím
souhlasu členských států Evropské unie, jiná vhodná opatření k
zabránění tomuto riziku.
2.3 Místa pro vstup a výstup z klece musí být vybavena šachetními
dveřmi s odpovídající mechanickou odolností pro předpokládané podmínky
provozu.
Zajišťovací zařízení musí během běžného provozu zabraňovat
a) rozjezdu klece, ať zamýšlenému, či nezamýšlenému, dokud nejsou
šachetní dveře zavřené a zajištěné, a
b) otevření šachetních dveří, je-li klec ještě v pohybu a je mimo
určené otevírací pásmo.
Je však povoleno dojíždění s otevřenými dveřmi v určitém pásmu za
podmínky, že dojížděcí rychlost je kontrolována.
3. Rizika pro osoby nacházející se v kleci
3.1 Výtahové klece musí být zcela uzavřeny plnými stěnami po celé výšce
včetně podlahy a stropu, s výjimkou větracích otvorů, a s plnostěnnými
dveřmi. Tyto dveře musí být konstruovány a nainstalovány tak, aby se
klec nemohla pohybovat, pokud nejsou dveře zavřené, s výjimkou
dojíždění uvedeného v bodě 2.3, a zastavila se, jestliže jsou dveře
otevřené.
Dveře klece musí zůstat zavřené a zajištěné, jestliže dojde k zastavení
mezi dvěma podlažími, pokud je riziko pádu mezi klec a šachtu nebo
pokud je výtah bez šachty.
3.2 Pro případ výpadku proudu nebo závady na komponentách musí být
výtah vybaven zařízením zabraňujícím volnému pádu klece nebo
nekontrolovatelnému pohybu klece.
Zařízení zabraňující volnému pádu klece nesmí být závislé na závěsu
klece.
Toto zařízení musí být schopné zastavit klec při zatížení odpovídajícím
nosnosti a při maximální rychlosti předpokládané dodavatelem. Při
jakémkoliv zatížení nesmí zastavení tímto zařízením způsobit nebezpečné
zpomalení pro cestující.
3.3 Mezi dnem šachty a podlahou výtahu musí být umístěny nárazníky.
V tomto případě se volný prostor uvedený v bodě 2.2 musí měřit s úplně
stlačenými nárazníky.
Tento požadavek se nevztahuje na výtahy, jejichž klec se vzhledem ke
konstrukci pohonného systému nemůže dostat do volného prostoru podle
bodu 2.2.
3.4 Výtahy musí být navrženy a vyrobeny tak, aby je nebylo možné uvést
do pohybu, jestliže zařízení uvedené v bodě 3.2 je mimo provoz.
4. Jiná rizika
4.1 Šachetní a klecové dveře nebo oboje dveře současně, zavírají-li se
motoricky, musí mít zařízení proti sevření pohybujícími se dveřmi.
4.2 Musí-li šachetní dveře, včetně dveří se skleněnými částmi, sloužit
k ochraně budovy před šířením požáru, musí mít přiměřenou požární
odolnost z hlediska zachování celistvosti a izolační schopnosti
(odolnost vůči účinkům požáru) a radiace (hustota tepelného toku při
požáru).
4.3 Případné vyvažovací závaží musí být nainstalováno tak, aby se
zabránilo jakémukoliv riziku střetnutí s klecí nebo pádu na klec.
4.4 Výtahy musí být vybaveny prostředky umožňujícími vyproštění a
evakuaci osob uvězněných v kleci.
4.5 Klece výtahu musí být vybaveny obousměrným dorozumívacím zařízením
umožňujícím stálé spojení s vyprošťovací službou.
4.6 Výtahy musí být navrženy a vyrobeny tak, aby mohly dokončit jízdu v
případě, že teplota v prostoru výtahového stroje přesáhne maximum
stanovené dodavatelem, ale aby nereagovaly na další příkazy.
4.7 Klece výtahu musí být navrženy a vyrobeny tak, aby bylo pro
cestující zajištěno dostačující větrání, a to i v případě delšího
přerušení provozu.
4.8 Klec výtahu musí být odpovídajícím způsobem osvětlena, pokud je
obsazena, nebo jsou dveře klece otevřeny; klec musí mít rovněž nouzové
osvětlení.
4.9 Dorozumívací zařízení podle bodu 4.5 a nouzové osvětlení podle bodu
4.8 musí být navrženo a vyrobeno tak, aby bylo funkční i bez běžné
dodávky proudu. Doba jejich funkce musí být dostatečně dlouhá, aby
umožňovala běžný záchranný zákrok.
4.10 Řídicí obvody výtahů, které se smějí používat v případě požáru,
musí být navrženy a vyrobeny tak, aby bylo možné zabránit zastavení
výtahu v určitých úrovních a aby umožňovaly prioritní řízení výtahu
záchrannými četami.
5. Značení
5.1 Kromě minimálních údajů vyžadovaných pro každé strojní zařízení
podle bodu 1.7.3 přílohy č. 1 k nařízení vlády č. 176/2008 Sb. musí být
každá klec vybavena zřetelně viditelným štítkem jasně udávajícím
nosnost v kilogramech a maximální počet cestujících, kteří v ní mohou
být přepravováni.
5.2 Jestliže je výtah konstruován tak, že umožňuje osobám uvězněným v
kleci osvobodit se bez vnější pomoci, musí být odpovídající návod
umístěn jasně a viditelně v kleci.
6. Návod
6.1 Bezpečnostní komponenty pro výtahy uvedené v příloze č. 3 k tomuto
nařízení musí být opatřeny návodem, aby následující činnosti mohly být
prováděny účinně a bez nebezpečí
a) montáž,
b) připojení,
c) seřizování a
d) údržba.
6.2 Každý výtah musí být vybaven návodem (§ 29 odst. 1 písm. h)
zákona). Návod obsahuje nejméně tyto dokumenty:
a) návod včetně výkresů a schémat nezbytných pro běžný provoz a
vztahujících se k údržbě, inspekci, opravám, pravidelným kontrolám a
vyprošťování osob podle bodu 4.4, a
b) knihu výtahu, do které se zaznamenávají opravy, případně pravidelné
kontroly.
Příl.2
A. OBSAH EU PROHLÁŠENÍ O SHODĚ PRO BEZPEČNOSTNÍ KOMPONENTY PRO VÝTAHY
EU prohlášení o shodě pro bezpečnostní komponenty pro výtahy musí
obsahovat následující údaje:
a) obchodní jméno/firmu a adresu výrobce,
b) případně obchodní jméno/firmu a adresu zplnomocněného zástupce,
c) popis bezpečnostní komponenty pro výtahy, označení typu nebo série a
výrobní číslo (pokud existuje); je-li to nezbytné pro identifikaci
bezpečnostní komponenty pro výtahy, může zahrnovat vyobrazení,
d) bezpečnostní funkce bezpečnostní komponenty pro výtahy, pokud není
zřejmá z popisu,
e) rok výroby bezpečnostní komponenty pro výtahy,
f) všechna ustanovení, podle nichž byla shoda bezpečnostní komponenty
pro výtahy posouzena,
g) prohlášení, že bezpečnostní komponenta pro výtahy je ve shodě se
všemi příslušnými harmonizačními právními předpisy Evropské unie,
h) odkaz na použité harmonizované normy, jestliže byly použity,
i) jestliže bylo provedeno EU přezkoušení typu bezpečnostní komponenty
pro výtahy podle části A přílohy č. 4 k tomuto nařízení: jméno/název,
adresu a identifikační číslo oznámeného subjektu, který toto EU
přezkoušení typu provedl, a odkaz na certifikát EU přezkoušení typu
tímto oznámeným subjektem vydaný,
j) jestliže byl podle přílohy č. 9 k tomuto nařízení proveden postup
posuzování shody s typem kontrolou náhodným výběrem, pokud jde o
bezpečnostní komponenty pro výtahy: jméno/název, adresu a identifikační
číslo oznámeného subjektu, který tento postup posuzování shody provedl,
k) jestliže byl schválen systém kvality používaný výrobcem v souladu s
postupem posuzování shody podle přílohy č. 6 nebo 7 k tomuto nařízení:
jméno/název, adresu a identifikační číslo oznámeného subjektu, který
tento systém kvality schválil.
l) jméno a funkci osoby zmocněné k podpisu prohlášení jménem výrobce
nebo jeho zplnomocněného zástupce,
m) místo a datum podpisu a
n) podpis.
B. OBSAH EU PROHLÁŠENÍ O SHODĚ PRO VÝTAHY
EU prohlášení o shodě pro výtahy musí být vypracováno ve stejném jazyce
jako návod podle bodu 6.2 přílohy č. 1 k tomuto nařízení a musí
obsahovat následující údaje
a) obchodní jméno/firmu a adresu výrobce,
b) případně obchodní jméno/firmu a adresu zplnomocněného zástupce,
c) popis výtahu, označení typu nebo série, výrobní číslo a adresu, kde
je výtah nainstalován,
d) rok instalace výtahu,
e) všechna ustanovení, podle nichž byla shoda výtahu posouzena,
f) prohlášení, že výtah je ve shodě s příslušnými harmonizačními
právními předpisy Evropské unie,
g) odkaz na použité harmonizované normy, jestliže byly použity,
h) jestliže bylo provedeno EU přezkoušení typu výtahu podle části B
přílohy č. 4 k tomuto nařízení: jméno/název, adresu a identifikační
číslo oznámeného subjektu, který toto EU přezkoušení typu výtahu
provedl, a odkaz na certifikát EU přezkoušení typu tímto oznámeným
subjektem vydaný,
i) jestliže byl podle přílohy č. 8 k tomuto nařízení proveden postup
posuzování shody ověřování každého jednotlivého výrobku, pokud jde o
výtahy: jméno/název, adresu a identifikační číslo oznámeného subjektu,
který tento postup posuzování shody provedl,
j) jestliže byla podle přílohy č. 5 k tomuto nařízení provedena
závěrečná inspekce u výtahu: jméno/název, adresu a identifikační číslo
oznámeného subjektu, který závěrečnou inspekci u výtahu provedl,
k) jestliže byl schválen systém zabezpečování kvality používaný
dodavatelem v souladu s postupem posuzování shody podle přílohy č. 10,
11 nebo 12 k tomuto nařízení: jméno/název, adresu a identifikační číslo
oznámeného subjektu, který tento systém zabezpečování kvality schválil.
l) jméno a funkci osoby zmocněné k podpisu prohlášení jménem dodavatele
nebo jeho zplnomocněného zástupce,
m) místo a datum podpisu a
n) podpis.
Příl.3
SEZNAM BEZPEČNOSTNÍCH KOMPONENT PRO VÝTAHY
1. Zařízení k zajišťování šachetních dveří.
2. Zařízení podle bodu 3.2 přílohy č. 1 k tomuto nařízení, která
zabraňují pádu klece nebo nekontrolovatelnému pohybu.
3. Zařízení k zabránění nadměrné rychlosti.
4.
a) Nárazníky akumulující energii:
i) nelineární, nebo
ii) s tlumením zpětného chodu;
b) Nárazníky pohlcující energii.
5. Bezpečnostní zařízení hydraulického válce hydraulického silového
obvodu sloužící jako zařízení pro zabránění pádu.
6. Elektrická zabezpečovací zařízení představovaná bezpečnostními
obvody s elektronickými součástmi.
Příl.4
EU PŘEZKOUŠENÍ TYPU U VÝTAHŮ A BEZPEČNOSTNÍCH KOMPONENT PRO VÝTAHY
(modul B)
A. EU přezkoušení typu bezpečnostních komponent pro výtahy
1. EU přezkoušení typu je částí postupu posuzování shody, ve které
oznámený subjekt přezkoumá technický návrh bezpečnostní komponenty pro
výtahy a ověří a potvrdí, že technický návrh bezpečnostní komponenty
pro výtahy splňuje příslušné základní technické požadavky a umožní, aby
tyto požadavky splňoval výtah, v němž je daná bezpečnostní komponenta
správně zabudována.
2. Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce podá u jediného oznámeného
subjektu, který si zvolil, žádost o EU přezkoušení typu.
Žádost musí obsahovat
a) jméno a adresu výrobce, a pokud žádost podává zplnomocněný zástupce,
také jeho jméno a adresu, a místo výroby bezpečnostních komponent pro
výtahy,
b) písemné prohlášení, že stejná žádost nebyla podána u jiného
oznámeného subjektu,
c) technickou dokumentaci,
d) reprezentativní vzorek bezpečnostní komponenty pro výtahy nebo údaje
o místě, kde může být přezkoušena, přičemž oznámený subjekt může
požadovat další vzorky, jestliže je to potřebné k provedení programu
zkoušek, a
e) podpůrné důkazy o přiměřenosti řešení přijatého v technickém návrhu.
Tyto podpůrné důkazy musejí odkazovat na všechny příslušné dokumenty,
které byly použity, včetně jiných příslušných technických specifikací,
zejména pokud příslušné harmonizované normy nebyly použity v plném
rozsahu. Podpůrné důkazy v případě potřeby zahrnují výsledky zkoušek,
které provedla v souladu s jinými příslušnými technickými specifikacemi
laboratoř výrobce nebo jiná zkušební laboratoř jeho jménem a na jeho
odpovědnost.
3. Technická dokumentace musí umožňovat posouzení, zda bezpečnostní
komponenta pro výtahy splňuje podmínky uvedené v bodě 1, a obsahovat
odpovídající analýzu a posouzení rizik. Technická dokumentace musí
uvádět příslušné požadavky a v míře nutné pro posouzení se musí
vztahovat k návrhu, výrobě a fungování bezpečnostní komponenty pro
výtahy.
Technická dokumentace musí obsahovat, je-li to relevantní, tyto
náležitosti:
a) popis bezpečnostní komponenty pro výtahy včetně oblasti použití
(především případné omezení rychlosti, zatížení a energie) a podmínek
(zejména prostředí s nebezpečím výbuchu, vliv povětrnosti),
b) návrh a výrobní výkresy a schémata,
c) vysvětlivky potřebné pro pochopení uvedených výkresů a schémat a
fungování bezpečnostní komponenty pro výtahy,
d) seznam harmonizovaných norem, na které byly zveřejněny odkazy v
Úředním věstníku Evropské unie a které byly použity v plném rozsahu
nebo zčásti, a popis řešení zvolených k tomu, aby bezpečnostní
komponenta pro výtahy splňovala jednu nebo obě z podmínek uvedených v
bodě 1, pokud tyto harmonizované normy použity nebyly, a seznam jiných
příslušných technických specifikací, které byly použity. V případě
částečně použitých harmonizovaných norem se v technické dokumentaci
uvedou ty části, jež byly použity,
e) výsledky konstrukčních výpočtů provedených výrobcem nebo pro
výrobce,
f) protokoly o zkouškách,
g) kopii návodu k bezpečnostním komponentám pro výtahy a
h) opatření provedená ve stadiu výroby k zajištění toho, aby sériově
vyráběné bezpečnostní komponenty pro výtahy byly shodné s přezkoušenou
bezpečnostní komponentou pro výtahy.
4. Oznámený subjekt
a) přezkoumá technickou dokumentaci a podpůrné důkazy s cílem posoudit
přiměřenost technického návrhu bezpečnostní komponenty pro výtahy,
b) dohodne se s žadatelem, na kterém místě budou přezkoumání a zkoušky
provedeny,
c) ověří, zda byl(y) reprezentativní vzorek (vzorky) vyroben(y) ve
shodě s technickou dokumentací, a určí prvky, které byly navrženy v
souladu s použitelnými ustanoveními příslušných harmonizovaných norem,
a prvky, které byly navrženy v souladu s jinými příslušnými technickými
specifikacemi,
d) provede nebo nechá provést vhodná přezkoumání a zkoušky, aby ověřil,
zda v případě, kdy se výrobce rozhodl použít specifikace příslušných
harmonizovaných norem, byly tyto specifikace použity správně,
e) provede nebo nechá provést vhodná přezkoumání a zkoušky, aby ověřil,
zda v případě, kdy nebyly použity specifikace příslušných
harmonizovaných norem, umožňují řešení podle jiných příslušných
technických specifikací, která výrobce použil, aby bezpečnostní
komponenta pro výtahy splňovala podmínky uvedené v bodě 1.
Oznámený subjekt vypracuje hodnotící zprávu, ve které zaznamená
provedená přezkoumání, ověření a zkoušky a jejich výsledky. Aniž jsou
dotčeny povinnosti oznámeného subjektu vůči Úřadu pro technickou
normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví (dále jen "Úřad"),
oznámený subjekt zveřejní obsah této zprávy, v plném rozsahu nebo
částečně, pouze se souhlasem výrobce.
5. Pokud typ bezpečnostní komponenty pro výtahy splňuje podmínky
uvedené v bodě 1, oznámený subjekt vydá výrobci certifikát EU
přezkoušení typu. Tento certifikát musí obsahovat jméno a adresu
výrobce, závěry EU přezkoušení typu, podmínky platnosti certifikátu a
údaje nezbytné k identifikaci schváleného typu.
K certifikátu EU přezkoušení typu může být přiložena 1 nebo více
příloh.
Certifikát EU přezkoušení typu a jeho přílohy musí obsahovat všechny
náležité informace umožňující vyhodnotit, zda jsou vyrobené
bezpečnostní komponenty pro výtahy ve shodě s přezkoušeným typem, a
provést kontrolu za provozu.
Pokud typ bezpečnostní komponenty pro výtahy nesplňuje podmínky uvedené
v bodě 1, oznámený subjekt odmítne vydat certifikát EU přezkoušení typu
a uvědomí o tom žadatele, přičemž odmítnutí podrobně odůvodní.
Oznámený subjekt uchovává kopii certifikátu EU přezkoušení typu, jeho
příloh a dodatků, jakož i technickou dokumentaci a hodnotící zprávu po
dobu 15 let ode dne vydání tohoto certifikátu.
6. Oznámený subjekt dbá na to, aby byl informován o všech změnách
obecně uznávaného stavu techniky, které by naznačovaly, že schválený
typ již nemusí být v souladu s podmínkami uvedenými v bodě 1, a
rozhodne, zda tyto změny vyžadují doplňující šetření. Pokud šetření
vyžadují, oznámený subjekt o tom informuje výrobce.
7. Výrobce informuje oznámený subjekt, který uchovává technickou
dokumentaci týkající se certifikátu EU přezkoušení typu, o všech
úpravách schváleného typu, které mohou ovlivnit shodu bezpečnostní
komponenty pro výtahy s podmínkami uvedenými v bodě 1 nebo podmínky
platnosti certifikátu EU přezkoušení typu.
Oznámený subjekt přezkoumá úpravy a informuje žadatele o tom, zda
certifikát EU přezkoušení typu zůstává v platnosti, nebo zda jsou
zapotřebí doplňující přezkoumání, ověření či zkoušky. Oznámený subjekt
případně vydá dodatek k původnímu certifikátu EU přezkoušení typu; v
ostatních případech výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce postupuje
podle bodu 2 této části přílohy.
8. Každý oznámený subjekt informuje Úřad o certifikátech EU přezkoušení
typu a dodatcích k nim, které vydal nebo odejmul, a pravidelně či na
žádost zpřístupní Úřadu seznam certifikátů a dodatků k nim, které
zamítl, pozastavil či jinak omezil.
Každý oznámený subjekt informuje ostatní oznámené subjekty o
certifikátech EU přezkoušení typu a dodatcích k nim, které zamítl,
odejmul, pozastavil či jinak omezil, a na žádost také o certifikátech a
dodatcích k nim, které vydal.
9. Evropská komise, členské státy Evropské unie a jiné oznámené
subjekty mohou požádat oznámený subjekt o kopii certifikátů EU
přezkoušení typu nebo o dodatky k nim. Evropská komise a členské státy
Evropské unie mohou požádat oznámený subjekt o kopii technické
dokumentace a zprávy o přezkoumáních, ověřeních a zkouškách jím
provedených.
10. Výrobce uchovává spolu s technickou dokumentací kopii certifikátů
EU přezkoušení typu, jejich příloh a dodatků pro potřebu orgánu dozoru
po dobu 10 let od uvedení bezpečnostní komponenty pro výtahy na trh.
11. Zplnomocněný zástupce
Zplnomocněný zástupce výrobce může podat žádost uvedenou v bodě 2 a
plnit činnosti stanovené v bodech 7 a 10, pokud to výrobce v pověření
zplnomocněného zástupce stanovil.
B. EU přezkoušení typu výtahů
1. EU přezkoušení typu výtahů je částí postupu posuzování shody, ve
které oznámený subjekt přezkoumá technický návrh vzorového výtahu nebo
výtahu, u něhož nebylo učiněno žádné opatření pro rozšíření nebo
obměnu, a ověří a potvrdí, že technický návrh vzorového výtahu nebo
výtahu splňuje příslušné základní technické požadavky.
Součástí EU přezkoušení typu výtahu je přezkoušení reprezentativního
vzorku úplného výtahu.
2. Dodavatel nebo jeho zplnomocněný zástupce podá u jediného oznámeného
subjektu, který si zvolil oznámeného subjektu, kterého si zvolil,
žádost o EU přezkoušení typu.
Žádost musí obsahovat
a) jméno/název a adresu dodavatele, a pokud žádost podává zplnomocněný
zástupce, také jeho jméno a adresu,
b) písemné prohlášení, že stejná žádost nebyla podána u jiného
oznámeného subjektu,
c) technickou dokumentaci,
d) údaje o místě, kde může být vzorek výtahu přezkoušen, přičemž vzorek
výtahu připravený k přezkoušení musí být v konečném provedení a musí
být schopen obsluhovat alespoň 3 stanice (horní, střední a dolní), a
e) podpůrné důkazy o přiměřenosti řešení přijatého v technickém návrhu.
Tyto podpůrné důkazy musejí odkazovat na všechny příslušné dokumenty,
které byly použity, včetně jiných příslušných technických specifikací,
zejména pokud příslušné harmonizované normy nebyly použity v plném
rozsahu. Podpůrné důkazy v případě potřeby zahrnují výsledky zkoušek,
které provedla v souladu s jinými příslušnými technickými specifikacemi
laboratoř dodavatele nebo jiná zkušební laboratoř jeho jménem a na jeho
odpovědnost.
3. Technická dokumentace musí umožňovat posouzení shody výtahu s
příslušnými základními technickými požadavky.
Technická dokumentace musí obsahovat, je-li to relevantní, tyto
náležitosti:
a) popis vzorového výtahu s jasným uvedením všech povolených úprav
vzorového výtahu,
b) návrh a výrobní výkresy a schémata,
c) vysvětlivky potřebné pro pochopení uvedených výkresů a schémat a
fungování výtahu,
d) seznam zvažovaných základních technických požadavků,
e) seznam harmonizovaných norem, na které byly zveřejněny odkazy v
Úředním věstníku Evropské unie a které byly použity v plném rozsahu
nebo zčásti, a popis řešení zvolených ke splnění základních technických
požadavků stanovených tímto nařízením, pokud tyto harmonizované normy
použity nebyly, a seznam jiných příslušných technických specifikací,
které byly použity. V případě částečně použitých harmonizovaných norem
se v technické dokumentaci uvedou ty části, jež byly použity,
f) kopii EU prohlášení o shodě bezpečnostních komponent pro výtahy
zabudovaných ve výtahu,
g) výsledky konstrukčních výpočtů provedených dodavatelem nebo pro
dodavatele,
h) protokoly o zkouškách,
i) kopii k návodu podle bodu 6.2 přílohy č. 1 k tomuto nařízení a
j) opatření provedená ve stadiu instalace k zajištění toho, aby sériově
vyráběné výtahy vyhovovaly základním technickým požadavkům.
4. Oznámený subjekt
a) přezkoumá technickou dokumentaci a podpůrné důkazy s cílem posoudit
přiměřenost technického návrhu vzorového výtahu nebo výtahu, u něhož
nebylo učiněno žádné opatření pro rozšíření nebo obměnu,
b) dohodne se s dodavatelem, na kterém místě budou přezkoumání a
zkoušky provedeny,
c) přezkoumá vzorek výtahu s cílem ověřit, že byl vyroben v souladu s
technickou dokumentací, a určí prvky, které byly navrženy v souladu s
použitelnými ustanoveními příslušných harmonizovaných norem, a prvky,
které byly navrženy v souladu s jinými příslušnými technickými
specifikacemi,
d) provede nebo nechá provést vhodná přezkoumání a zkoušky, aby ověřil,
zda v případě, kdy se dodavatel rozhodl použít specifikace příslušných
harmonizovaných norem, byly tyto specifikace použity správně,
e) provede nebo nechá provést vhodná přezkoumání a zkoušky, aby ověřil,
zda v případě, kdy nebyly použity specifikace příslušných
harmonizovaných norem, dodavatelem použitá řešení podle jiných
příslušných technických specifikací splňují odpovídající základní
technické požadavky.
5. Oznámený subjekt vypracuje hodnotící zprávu, ve které zaznamená
provedená přezkoumání, ověření a zkoušky a jejich výsledky. Aniž jsou
dotčeny povinnosti oznámeného subjektu vůči Úřadu, oznámený subjekt
zveřejní obsah této zprávy, v plném rozsahu nebo částečně, pouze se
souhlasem dodavatele.
6. Pokud typ splňuje základní technické požadavky, které se vztahují na
dotčený výtah, oznámený subjekt vydá dodavateli certifikát EU
přezkoušení typu. Tento certifikát musí obsahovat jméno a adresu
dodavatele, závěry EU přezkoušení typu, podmínky platnosti certifikátu
a údaje nezbytné k identifikaci schváleného typu.
K certifikátu EU přezkoušení typu může být přiložena 1 nebo více
příloh.
Certifikát EU přezkoušení typu a jeho přílohy musí obsahovat všechny
informace nezbytné k tomu, aby mohla být při závěrečné inspekci
posouzena shoda výtahů se schváleným typem.
Pokud typ nesplňuje základní technické požadavky, oznámený subjekt
odmítne vydat certifikát EU přezkoušení typu a uvědomí o tom
dodavatele, přičemž odmítnutí podrobně odůvodní.
Oznámený subjekt uchovává kopii certifikátu EU přezkoušení typu, jeho
příloh a dodatků, jakož i technickou dokumentaci a hodnotící zprávu po
dobu 15 let ode dne vydání tohoto certifikátu.
7. Oznámený subjekt dbá na to, aby byl informován o všech změnách
obecně uznávaného stavu techniky, které by naznačovaly, že schválený
typ již nemusí být v souladu se základními technickými požadavky, a
rozhodne, zda tyto změny vyžadují doplňující šetření. Pokud šetření
vyžadují, oznámený subjekt o tom informuje dodavatele.
8. Dodavatel informuje oznámený subjekt o každé změně schváleného typu,
včetně úprav neuvedených v původní technické dokumentaci, která může
ovlivnit shodu výtahu se základními technickými požadavky nebo podmínky
platnosti certifikátu EU přezkoušení typu.
Oznámený subjekt přezkoumá změnu a informuje dodavatele o tom, zda
certifikát EU přezkoušení typu zůstává v platnosti, nebo zda jsou
zapotřebí doplňující přezkoumání, ověření či zkoušky. Oznámený subjekt
případně vydá dodatek k původnímu certifikátu EU přezkoušení typu; v
ostatních případech výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce postupuje
podle bodu 2. této části přílohy.
9. Každý oznámený subjekt informuje Úřad o certifikátech EU přezkoušení
typu a dodatcích k nim, které vydal nebo odejmul, a pravidelně či na
žádost zpřístupní Úřadu seznam certifikátů a dodatků k nim, které
zamítl, pozastavil či jinak omezil.
Každý oznámený subjekt informuje ostatní oznámené subjekty o
certifikátech EU přezkoušení typu a dodatcích k nim, které zamítl,
odejmul, pozastavil či jinak omezil, a na žádost také o certifikátech a
dodatcích k nim, které vydal.
10. Evropská komise, členské státy Evropské unie a jiné oznámené
subjekty mohou požádat oznámený subjekt o kopii certifikátů EU
přezkoušení typu nebo o dodatky k nim. Evropská komise a členské státy
Evropské unie mohou požádat oznámený subjekt o kopii technické
dokumentace a zprávy o přezkoumáních, ověřeních a zkouškách jím
provedených.
11. Dodavatel uchovává spolu s technickou dokumentací kopii certifikátů
EU přezkoušení typu, včetně jejich příloh a dodatků pro potřebu orgánu
dozoru po dobu 10 let od uvedení výtahu na trh.
12. Zplnomocněný zástupce
Zplnomocněný zástupce dodavatele může podat žádost uvedenou v bodě 2 a
plnit činnosti stanovené v bodech 8 a 11, pokud to výrobce v pověření
zplnomocněného zástupce stanovil.
Příl.5
ZÁVĚREČNÁ INSPEKCE U VÝTAHŮ
1. Závěrečná inspekce je částí postupu posuzování shody, kterou
oznámený subjekt zajišťuje a osvědčuje, že výtah, který je předmětem
certifikátu EU přezkoušení typu nebo který je navržen a vyroben podle
schváleného systému kvality, splňuje základní technické požadavky.
2. ČINNOSTI DODAVATELE
Dodavatel přijme veškerá nezbytná opatření, aby výtah, který je
instalován, splňoval příslušné základní technické požadavky a jeden z
těchto požadavků:
a) je v souladu se schváleným typem popsaným v certifikátu EU
přezkoušení typu, nebo
b) je navržen a vyroben v souladu se systémem kvality podle přílohy č.
11 k tomuto nařízení a s certifikátem EU přezkoumání návrhu, pokud
návrh není zcela v souladu s harmonizovanými normami.
3. ZÁVĚREČNÁ INSPEKCE
Oznámený subjekt zvolený dodavatelem provede závěrečnou inspekci
výtahu, který má být uveden na trh, aby ověřil shodu výtahu s
příslušnými základními technickými požadavky.
3.1 Dodavatel podá žádost o závěrečnou inspekci u jediného oznámeného
subjektu, který si zvolil, a poskytne oznámenému subjektu tyto
dokumenty:
a) sestavný výkres úplného výtahu,
b) výkresy a schémata nutné pro závěrečnou inspekci, zejména schémata
řídicího obvodu,
c) návod podle bodu 6.2 přílohy č. 1 k tomuto nařízení a
d) písemné prohlášení, že stejná žádost nebyla podána u jiného
oznámeného subjektu.
Oznámený subjekt nesmí požadovat podrobné výkresy nebo podrobné
informace, které nejsou nezbytné pro ověření shody výtahu.
Musí být provedena příslušná přezkoumání a zkoušky stanovené v
příslušné harmonizované normě (normách) nebo rovnocenné zkoušky, aby
byla zajištěna kontrola shody výtahu s příslušnými základními
technickými požadavky.
3.2 Přezkoumání musí zahrnovat alespoň 1 z těchto kroků:
a) přezkoumání dokumentů uvedených v bodě 3.1 s cílem ověřit, zda se
výtah shoduje se schváleným typem popsaným v certifikátu EU přezkoušení
typu podle části B přílohy č. 4 k tomuto nařízení,
b) přezkoumání dokumentů uvedených v bodě 3.1 s cílem ověřit, zda se
výtah shoduje s výtahem navrženým a vyrobeným v souladu se schváleným
systémem kvality podle přílohy č. 11 k tomuto nařízení a s certifikátem
EU přezkoumání návrhu, pokud návrh není zcela v souladu s
harmonizovanými normami.
3.3 Zkoušky výtahu musí zahrnovat alespoň tyto kroky:
a) provoz nezatíženého a maximálně zatíženého výtahu s cílem ověřit
správnou instalaci a funkci bezpečnostních zařízení (například koncové
vypínače, zajišťovací zařízení),
b) provoz výtahu při maximálním zatížení a bez zatížení s cílem ověřit
správnou činnost bezpečnostních zařízení v případě výpadku proudu,
c) statickou zkoušku se zatížením rovným 1,25násobku jmenovitého
zatížení.
Jmenovité zatížení odpovídá bodu 5 přílohy č. 1 k tomuto nařízení.
Po provedení těchto zkoušek oznámený subjekt ověří, že nedošlo k žádné
deformaci nebo poškození, které by mohly ohrozit používání výtahu.
4. Jestliže výtah vyhovuje základním technickým požadavkům, oznámený
subjekt umístí nebo nechá umístit vedle označení CE své identifikační
číslo v souladu s § 14 a vyhotoví certifikát o závěrečné inspekci, ve
kterém uvede provedená přezkoumání a zkoušky.
Oznámený subjekt vyplní příslušné stránky v knize výtahu podle bodu 6.2
přílohy č. 1 k tomuto nařízení.
Odmítne-li oznámený subjekt vydat certifikát o závěrečné inspekci, tuto
skutečnost podrobně odůvodní a uvede nezbytná nápravná opatření, která
mají být přijata. Pokud dodavatel opět požádá o závěrečnou inspekci,
musí o ni žádat u téhož oznámeného subjektu.
5. Označení CE a EU prohlášení o shodě
5.1 Dodavatel umístí v kleci každého výtahu, který splňuje základní
technické požadavky, označení CE a umístí vedle označení CE v kleci
každého výtahu identifikační číslo oznámeného subjektu uvedeného v bodě
3.1.
5.2 Dodavatel vypracuje písemné EU prohlášení o shodě pro každý výtah a
kopii EU prohlášení o shodě a certifikát o závěrečné inspekci uchovává
pro potřebu orgánů dozoru po dobu 10 let od uvedení výtahu na trh.
Kopii EU prohlášení o shodě na požádání poskytne orgánu dozoru.
6. Evropská komise a členské státy Evropské unie mohou požádat oznámený
subjekt o kopii certifikátu o závěrečné inspekci.
7. Zplnomocněný zástupce
Činnosti dodavatele stanovené v bodech 3.1 a 5 mohou být jeho jménem a
na jeho odpovědnost splněny jeho zplnomocněným zástupcem, pokud to
výrobce v pověření zplnomocněného zástupce stanovil.
Příl.6
SHODA S TYPEM ZALOŽENÁ NA ZABEZPEČOVÁNÍ KVALITY VÝROBKŮ, POKUD JDE O
BEZPEČNOSTNÍ KOMPONENTY PRO VÝTAHY
(modul E)
1. Shoda s typem založená na zabezpečování kvality výrobků, pokud jde o
bezpečnostní komponenty pro výtahy, je částí postupu posuzování shody,
kterou oznámený subjekt posuzuje systém kvality výrobce s cílem
zajistit, aby bezpečnostní komponenty pro výtahy byly vyráběny a
sledovány tak, aby byly ve shodě s typem popsaným v certifikátu EU
přezkoušení typu, splňovaly příslušné požadavky přílohy č. 1 k tomuto
nařízení a umožňovaly, aby tyto požadavky splňoval výtah, do něhož jsou
správně zabudovány.
2. Činnosti výrobce
Výrobce používá schválený systém kvality pro výstupní kontrolu a
zkoušky bezpečnostních komponent pro výtahy podle bodu 3 a podléhá
dohledu podle bodu 4.
3. Systém kvality
3.1 Výrobce podá pro dané bezpečnostní komponenty pro výtahy u jediného
oznámeného subjektu, který si zvolil, žádost o posouzení svého systému
kvality.
Žádost musí obsahovat
a) jméno/název a adresu výrobce, a pokud žádost podává zplnomocněný
zástupce, také jeho jméno/název a adresu,
b) písemné prohlášení, že stejná žádost nebyla podána u jiného
oznámeného subjektu,
c) adresu prostor, kde se provádí výstupní kontrola a zkoušky
bezpečnostních komponent pro výtahy,
d) všechny příslušné informace o bezpečnostních komponentách pro
výtahy, které mají být vyráběny,
e) dokumentaci týkající se systému kvality a
f) technickou dokumentaci schválených bezpečnostních komponent pro
výtahy a kopii certifikátu EU přezkoušení typu.
3.2 V rámci systému kvality musí být každá bezpečnostní komponenta pro
výtahy zkontrolována a musí být provedeny příslušné zkoušky stanovené v
příslušných harmonizovaných normách nebo rovnocenné zkoušky s cílem
zajistit, aby splňovala podmínky uvedené v bodě 1. Všechny podklady,
požadavky a předpisy používané výrobcem musí být systematicky a
uspořádaně dokumentovány ve formě písemných koncepcí, postupů a návodů.
Tato dokumentace systému kvality musí umožňovat jednotný výklad
programů, plánů, příruček a záznamů týkajících se kvality.
Dokumentace systému kvality musí obsahovat zejména přiměřený popis
a) cílů z hlediska kvality,
b) organizační struktury, odpovědností a pravomocí vedení, pokud jde o
kvalitu výrobků,
c) přezkoumání a zkoušek, které budou prováděny po výrobě,
d) prostředků umožňujících dohled nad efektivním fungováním systému
kvality a
e) záznamů o kvalitě, například protokolů o kontrolách, záznamů z
provedených zkoušek, záznamů z provedených kalibrací, zpráv o
kvalifikaci příslušných pracovníků atd.
3.3 Oznámený subjekt posoudí systém kvality, aby zjistil, zda splňuje
požadavky podle bodu 3.2. U prvků systému kvality, které odpovídají
příslušným specifikacím příslušné harmonizované normy, shodu s těmito
požadavky předpokládá.
Osoby, které jménem oznámeného subjektu provádějí posouzení systému
kvality, (dále jen "auditorský tým") musí mít zkušenosti se systémy
řízení kvality a alespoň jeden jeho člen musí mít zkušenosti s
posuzováním dotyčné technologie výtahů a znalost základních technických
požadavků.
Audit zahrnuje hodnotící návštěvu v provozních prostorách výrobce.
Auditorský tým přezkoumá technickou dokumentaci uvedenou v bodě 3.1
písm. f), aby ověřil, že je výrobce schopen určit příslušné požadavky
stanovené tímto nařízením a provádět nezbytná přezkoumání, aby zajistil
soulad bezpečnostních komponent pro výtahy s těmito požadavky.
Závěry auditu včetně jejich odůvodnění oznámí výrobci.
3.4 Výrobce se zavazuje, že bude plnit povinnosti vyplývající ze
systému kvality, jak byl schválen, a že jej bude udržovat, aby byl i
nadále přiměřený a účinný.
3.5 Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce informuje oznámený subjekt,
který schválil systém kvality, o každé zamýšlené změně systému kvality.
Oznámený subjekt posoudí navrhované změny a rozhodne, zda změněný
systém kvality bude i nadále splňovat požadavky uvedené v bodě 3.2,
nebo zda je nezbytné nové posouzení.
Oznámený subjekt oznámí výrobci závěry svého přezkoumání včetně jejich
odůvodnění.
4. Dohled oznámeným subjektem
4.1 Účelem dohledu je zajistit, aby výrobce řádně plnil povinnosti
vyplývající ze schváleného systému kvality.
4.2 Výrobce umožní oznámenému subjektu za účelem posouzení přístup do
prostor, kde se provádí výstupní kontrola, zkoušky a skladování, a
poskytne mu všechny potřebné informace, zejména
a) dokumentaci systému kvality,
b) technickou dokumentaci a
c) záznamy o kvalitě, například protokoly o kontrolách, záznamy z
provedených zkoušek, záznamy z provedených kalibrací, zprávy o
kvalifikaci příslušných pracovníků.
4.3 Oznámený subjekt provádí pravidelně audity, aby se ujistil, že
výrobce udržuje a používá systém kvality, a předkládá výrobci zprávu o
auditu.
4.4 Kromě toho může oznámený subjekt uskutečnit neohlášené kontrolní
návštěvy v prostorách výrobce, kde se provádí výstupní kontrola a
zkoušky bezpečnostních komponent pro výtahy.
Při těchto návštěvách může oznámený subjekt v případě potřeby provést
nebo dát provést zkoušky, aby ověřil, zda systém kvality řádně funguje.
Oznámený subjekt poskytne výrobci zprávu o návštěvě a protokol o
zkouškách, pokud byly zkoušky provedeny.
5. Označení CE a EU prohlášení o shodě
5.1 Výrobce umístí označení CE a identifikační číslo oznámeného
subjektu podle bodu 3.1 na každou jednotlivou bezpečnostní komponentu
pro výtahy, která splňuje podmínky uvedené v bodě 1.
5.2 Výrobce vypracuje pro každou bezpečnostní komponentu pro výtahy
písemné EU prohlášení o shodě a jeho kopii uchovává pro potřebu orgánu
dozoru po dobu 10 let od uvedení bezpečnostní komponenty pro výtahy na
trh. V EU prohlášení o shodě musí být uvedena bezpečnostní komponenta
pro výtahy, pro niž bylo vypracováno.
6. Výrobce uchovává pro potřebu orgánu dozoru po dobu 10 let od uvedení
bezpečnostní komponenty pro výtahy na trh
a) technickou dokumentaci uvedenou v bodě 3.1 písm. f),
b) dokumentaci uvedenou v bodě 3.1 písm. e),
c) informace o změně uvedené v bodě 3.5 a
d) závěry, zprávy a protokoly oznámeného subjektu, které jsou uvedeny v
bodech 3.5, 4.3 a 4.4.
7. Každý oznámený subjekt informuje Úřad o osvědčeních o schválení
systému kvality, která vydal nebo zrušil, a pravidelně či na žádost
zpřístupní Úřadu seznam osvědčení o schválení, která odmítl vydat nebo
která pozastavil či jinak omezil.
Každý oznámený subjekt informuje ostatní oznámené subjekty o
osvědčeních o schválení systému kvality, která odmítl vydat nebo která
pozastavil či zrušil, a na žádost o osvědčeních o schválení, která
vydal.
Oznámený subjekt poskytne Evropské komisi a členským státům Evropské
unie na žádost kopii osvědčení o schválení systému kvality, která
vydal.
8. Zplnomocněný zástupce
Činnosti výrobce stanovené v bodech 3.1, 3.5, 5 a 6 mohou být jeho
jménem a na jeho odpovědnost splněny jeho zplnomocněným zástupcem,
pokud to výrobce v pověření zplnomocněného zástupce stanovil.
Příl.7
SHODA ZALOŽENÁ NA ÚPLNÉM ZABEZPEČOVÁNÍ KVALITY, POKUD JDE O
BEZPEČNOSTNÍ KOMPONENTY PRO VÝTAHY
(modul H)
1. Shoda založená na úplném zabezpečování kvality, pokud jde o
bezpečnostní komponenty pro výtahy, je postupem posuzování shody,
kterým oznámený subjekt posuzuje systém kvality výrobce s cílem
zajistit, aby bezpečnostní komponenty pro výtahy byly navrhovány,
vyráběny, kontrolovány a zkoušeny tak, aby splňovaly příslušné
požadavky přílohy č. 1 k tomuto nařízení a umožňovaly, aby tyto
požadavky splňoval výtah, do něhož jsou správně zabudovány.
2. Činnosti výrobce
Výrobce používá schválený systém kvality pro navrhování, výrobu,
výstupní kontrolu a zkoušení bezpečnostních komponent pro výtahy podle
bodu 3 a podléhá dohledu podle bodu 4.
3. Systém kvality
3.1 Výrobce podá u jediného oznámeného subjektu, který si zvolil,
žádost o posouzení svého systému kvality. Žádost musí obsahovat
a) jméno a adresu výrobce, a pokud žádost podává zplnomocněný zástupce,
také jeho jméno a adresu,
b) adresu prostor, kde jsou bezpečnostní komponenty pro výtahy
navrhovány, vyráběny, kontrolovány a zkoušeny,
c) všechny příslušné informace o bezpečnostních komponentách pro
výtahy, které mají být vyráběny,
d) technickou dokumentaci podle části A bodu 3 přílohy č. 4 k tomuto
nařízení pro jeden model každé kategorie bezpečnostních komponent pro
výtahy, která má být vyráběna,
e) dokumentaci systému kvality a
f) písemné prohlášení, že stejná žádost nebyla podána u jiného
oznámeného subjektu.
3.2 Systém kvality musí zabezpečovat soulad bezpečnostních komponent
pro výtahy s podmínkami uvedenými v bodě 1. Všechny podklady, požadavky
a předpisy používané výrobcem musí být systematicky a uspořádaně
dokumentovány ve formě písemných koncepcí, postupů a návodů. Tato
dokumentace systému kvality musí umožňovat jednotný výklad programů,
plánů, příruček a záznamů týkajících se kvality.
Dokumentace systému zabezpečování kvality výroby musí obsahovat zejména
přiměřený popis
a) cílů z hlediska kvality a organizační struktury, odpovědností a
pravomocí vedení, pokud jde o kvalitu návrhu a výrobku,
b) technických specifikací návrhu, včetně norem, které budou použity, a
v případě, že se příslušné harmonizované normy nepoužijí nebo se
nepoužijí v plném rozsahu, popis prostředků, včetně jiných příslušných
technických specifikací, které budou použity, aby bylo zajištěno
splnění podmínek uvedených v bodě 1,
c) metod kontroly a ověřování návrhu, postupů a systematických
činností, které se použijí při navrhování bezpečnostních komponent pro
výtahy,
d) odpovídajících metod, postupů a systematických činností, které se
použijí při výrobě, kontrole a zabezpečování kvality,
e) přezkoumání a zkoušek, které budou prováděny před výrobou, během
výroby a po výrobě, s uvedením jejich četnosti,
f) záznamů o kvalitě, například protokolů o kontrolách, záznamů z
provedených zkoušek, záznamů z provedených kalibrací, zpráv o
kvalifikaci příslušných pracovníků a
g) prostředků umožňujících dohled nad dosahováním požadované kvality
návrhu a výrobku a nad efektivním fungováním systému kvality.
3.3 Oznámený subjekt posoudí systém kvality, aby zjistil, zda splňuje
požadavky podle bodu 3.2. U prvků systému kvality, které odpovídají
příslušným specifikacím příslušné harmonizované normy, shodu s těmito
požadavky předpokládá.
Auditorský tým musí mít zkušenosti se systémy řízení kvality a alespoň
jeden jeho člen musí mít zkušenosti s posuzováním dotyčné technologie
výtahové techniky a znalost základních technických požadavků. Audit
zahrnuje hodnotící návštěvu v provozních prostorách výrobce.
Auditorský tým přezkoumá technickou dokumentaci uvedenou v bodě 3.1
písm. d), aby ověřil, že je výrobce schopen určit příslušné základní
technické požadavky a provádět nezbytná přezkoumání, aby zajistil
soulad bezpečnostních komponent pro výtahy s těmito požadavky.
Oznámený subjekt oznámí výrobci, popřípadě jeho zplnomocněnému zástupci
závěry auditu včetně jejich odůvodnění.
3.4 Výrobce se zavazuje, že bude plnit povinnosti vyplývající ze
systému kvality, jak byl schválen, a že jej bude udržovat, aby byl i
nadále přiměřený a účinný.
3.5 Výrobce informuje oznámený subjekt, který schválil systém kvality,
o každé zamýšlené změně systému kvality.
Oznámený subjekt posoudí navrhované změny a rozhodne, zda změněný
systém kvality bude i nadále splňovat požadavky uvedené v bodě 3.2,
nebo zda je třeba nové posouzení.
Oznámený subjekt oznámí výrobci závěry svého posouzení včetně jejich
odůvodnění.
4. Dohled oznámeným subjektem
4.1 Účelem dohledu je zajistit, aby výrobce řádně plnil povinnosti
vyplývající ze schváleného systému kvality.
4.2 Výrobce umožní oznámenému subjektu za účelem posouzení přístup do
prostor určených pro navrhování, výrobu, kontrolu a zkoušení a
skladování a poskytne mu všechny potřebné informace, zejména
a) dokumentaci systému kvality,
b) záznamy o kvalitě uvedené v části systému kvality týkající se
navrhování, například výsledky analýz, výpočtů, zkoušek,
c) technickou dokumentaci týkající se vyráběných bezpečnostních
komponent pro výtahy a
d) záznamy o kvalitě uvedené ve výrobní části systému kvality,
například protokoly o kontrolách, záznamy z provedených zkoušek,
záznamy z provedených kalibrací, zprávy o kvalifikaci příslušných
pracovníků atd.
4.3 Oznámený subjekt provádí pravidelné audity, aby se ujistil, že
výrobce udržuje a používá systém kvality, a předkládá výrobci zprávu o
auditu.
4.4 Kromě toho může oznámený subjekt uskutečnit u výrobce neohlášené
kontrolní návštěvy. Při těchto návštěvách může oznámený subjekt v
případě potřeby provést nebo dát provést zkoušky, aby ověřil, zda
systém kvality řádně funguje. Oznámený subjekt poskytne výrobci zprávu
o návštěvě a protokol o zkouškách, pokud byly zkoušky provedeny.
5. Označení CE a EU prohlášení o shodě
5.1 Výrobce umístí označení CE a identifikační číslo oznámeného
subjektu podle bodu 3.1 na každou jednotlivou bezpečnostní komponentu
pro výtahy, která splňuje podmínky uvedené v bodě 1.
5.2 Výrobce vypracuje pro každou bezpečnostní komponentu pro výtahy
písemné EU prohlášení o shodě a jeho kopii uchovává pro potřebu orgánu
dozoru po dobu 10 let od uvedení bezpečnostní komponenty pro výtahy na
trh. V EU prohlášení o shodě musí být uvedena bezpečnostní komponenta
pro výtahy, pro niž bylo vypracováno.
6. Výrobce uchovává pro potřebu orgánu dozoru po dobu 10 let od uvedení
bezpečnostní komponenty pro výtahy na trh
a) dokumentaci uvedenou v bodě 3.1 písm. e),
b) technickou dokumentaci uvedenou v bodě 3.1 písm. d),
c) informace o změně uvedené v bodě 3.5 a
d) závěry, zprávy a protokoly oznámeného subjektu uvedené v bodech 3.5,
4.3 a 4.4.
7. Každý oznámený subjekt informuje Úřad o osvědčeních o schválení
systému kvality, která vydal nebo zrušil, a pravidelně či na žádost
zpřístupní Úřadu seznam osvědčení o schválení, která odmítl vydat nebo
která pozastavil či jinak omezil.
Každý oznámený subjekt informuje ostatní oznámené subjekty o
osvědčeních o schválení systému kvality, která odmítl vydat nebo která
pozastavil či zrušil, a na žádost o osvědčeních o schválení, která
vydal.
Oznámený subjekt poskytne Evropské komisi a členským státům Evropské
unie na žádost kopii osvědčení o schválení systému kvality, která
vydal.
Oznámený subjekt uchovává kopii osvědčení o schválení, která vydal,
jejich příloh a dodatků, jakož i technickou dokumentaci po dobu
patnácti let ode dne jejich vydání.
8. Zplnomocněný zástupce
Činnosti výrobce stanovené v bodech 3.1, 3.5, 5 a 6 mohou být jeho
jménem a na jeho odpovědnost splněny jeho zplnomocněným zástupcem,
pokud to výrobce v pověření zplnomocněného zástupce stanovil.
Příl.8
SHODA ZALOŽENÁ NA OVĚŘOVÁNÍ KAŽDÉHO JEDNOTLIVÉHO VÝROBKU, POKUD JDE O
VÝTAHY
(modul G)
1. Shoda založená na ověřování každého jednotlivého výrobku je postupem
posuzování shody, kterým oznámený subjekt posuzuje, zda výtah splňuje
příslušné základní technické požadavky.
2. Činnosti dodavatele
2.1 Dodavatel přijme veškerá nezbytná opatření, aby výrobní proces a
jeho kontrola zajišťovaly shodu výtahu s příslušnými základními
technickými požadavky.
2.2 Dodavatel podá u jediného oznámeného subjektu, který si zvolil,
žádost o ověřování každého jednotlivého výrobku.
Žádost musí obsahovat
a) jméno a adresu dodavatele, a pokud žádost podává zplnomocněný
zástupce, také jeho jméno a adresu,
b) údaje o místě, kde je výtah nainstalován,
c) písemné prohlášení, že podobná žádost nebyla podána u jiného
oznámeného subjektu, a
d) technickou dokumentaci.
3. Technická dokumentace musí umožňovat posouzení shody výtahu s
příslušnými základními technickými požadavky.
Technická dokumentace musí obsahovat alespoň tyto náležitosti
a) popis výtahu,
b) koncepční návrh a výrobní výkresy a schémata,
c) vysvětlivky potřebné pro pochopení uvedených výkresů a schémat a
fungování výtahu,
d) seznam zvážených základních technických požadavků,
e) seznam harmonizovaných norem, na které byly zveřejněny odkazy v
Úředním věstníku Evropské unie a které byly použity v plném rozsahu
nebo zčásti, a popis řešení zvolených ke splnění základních technických
požadavků stanovených tímto nařízením, pokud tyto harmonizované normy
použity nebyly, a seznam jiných příslušných technických specifikací,
které byly použity. V případě částečně použitých harmonizovaných norem
se v technické dokumentaci uvedou ty části, jež byly použity,
f) kopii certifikátů EU přezkoušení typu bezpečnostních komponent pro
výtahy zabudovaných ve výtahu,
g) výsledky konstrukčních výpočtů provedených dodavatelem nebo pro
dodavatele,
h) protokoly o zkouškách a
i) kopii návodu k výtahu podle bodu 6.2 přílohy č. 1 k tomuto nařízení.
4. Ověřování
Oznámený subjekt zvolený dodavatelem přezkoumá technickou dokumentaci a
výtah a provede příslušné zkoušky stanovené v příslušné harmonizované
normě (normách) nebo rovnocenné zkoušky, aby byla zajištěna kontrola
shody výtahu s příslušnými základními technickými požadavky. Zkoušky
musí zahrnovat alespoň zkoušky uvedené v bodě 3.3 přílohy č. 5 k tomuto
nařízení.
Jestliže výtah splňuje základní technické požadavky, oznámený subjekt
vypracuje certifikát shody týkající se provedených zkoušek.
Oznámený subjekt vyplní příslušné stránky v knize výtahu podle bodu 6.2
přílohy č. 1 k tomuto nařízení.
Odmítne-li oznámený subjekt vydat certifikát shody, tuto skutečnost
podrobně odůvodní a uvede nezbytná nápravná opatření, která mají být
přijata. Pokud dodavatel opět požádá o ověřování každého jednotlivého
výrobku, musí o ně žádat u téhož oznámeného subjektu.
Oznámený subjekt poskytne Evropské komisi a členským státům Evropské
unie na žádost kopii certifikátu shody.
5. Označení CE a EU prohlášení o shodě
5.1 Dodavatel umístí v kleci každého výtahu, který splňuje základní
technické požadavky, označení CE a umístí vedle označení CE v kleci
každého výtahu identifikační číslo oznámeného subjektu podle bodu 2.2.
5.2 Dodavatel vypracuje písemné EU prohlášení o shodě pro každý výtah a
kopii EU prohlášení o shodě uchovává pro potřebu orgánu dozoru po dobu
10 let od uvedení výtahu na trh. Kopie EU prohlášení o shodě se na
žádost poskytne orgánu dozoru.
6. Dodavatel uchovává technickou dokumentaci a kopii certifikátu shody
pro potřebu orgánu dozoru po dobu 10 let ode dne, kdy byl výtah uveden
na trh.
7. Zplnomocněný zástupce
Činnosti dodavatele stanovené v bodech 2.2 a 6 mohou být jeho jménem a
na jeho odpovědnost splněny jeho zplnomocněným zástupcem, pokud to
výrobce v pověření zplnomocněného zástupce stanovil.
Příl.9
KONTROLA SHODY S TYPEM NÁHODNÝM VÝBĚREM, POKUD JDE O BEZPEČNOSTNÍ
KOMPONENTY PRO VÝTAHY
(modul C 2)
1. Kontrola shody s typem náhodným výběrem je částí postupu posuzování
shody, kterou oznámený subjekt provádí kontroly bezpečnostních
komponent pro výtahy s cílem zajistit, aby byly ve shodě se schváleným
typem popsaným v certifikátu EU přezkoušení typu, splňovaly příslušné
požadavky přílohy č. 1 k tomuto nařízení a umožňovaly, aby tyto
požadavky splňoval výtah, do něhož jsou správně zabudovány.
2. Výroba
2.1 Výrobce přijme veškerá nezbytná opatření, aby výrobní proces a jeho
kontrola zajišťovaly, že vyráběné bezpečnostní komponenty pro výtahy
splňují podmínky stanovené v bodě 1.
3. Výrobce podá u jediného oznámeného subjektu, který si zvolil, žádost
o kontrolu náhodným výběrem.
Žádost musí obsahovat
a) jméno a adresu výrobce, a pokud žádost podává zplnomocněný zástupce,
také jeho jméno a adresu,
b) písemné prohlášení, že stejná žádost nebyla podána u jiného
oznámeného subjektu,
c) všechny příslušné informace o vyráběných bezpečnostních komponentách
pro výtahy a
d) údaje o prostorách, kde může být odebrán vzorek bezpečnostních
komponent pro výtahy.
4. Oznámený subjekt provádí nebo nechá provádět kontroly bezpečnostních
komponent pro výtahy v náhodně zvolených intervalech. Oznámený subjekt
odebere přímo na místě odpovídající vzorek hotových bezpečnostních
komponent pro výtahy, který musí být přezkoumán a podroben
odpovídajícím zkouškám stanoveným v příslušných harmonizovaných normách
nebo rovnocenným zkouškám stanoveným v jiných příslušných technických
specifikacích s cílem ověřit, zda bezpečnostní komponenta pro výtahy
splňuje podmínky stanovené v bodě 1. V případě, že jedna nebo více
zkontrolovaných bezpečnostních komponent pro výtahy není ve shodě,
přijme oznámený subjekt vhodná opatření.
Hlediska, která je nutno brát v úvahu při kontrole bezpečnostních
komponent pro výtahy, budou stanovena společnou dohodou všech
oznámených subjektů zabývajících se tímto postupem, přičemž se berou v
úvahu základní parametry bezpečnostních komponent pro výtahy.
Oznámený subjekt vydá certifikát shody s typem s ohledem na provedená
přezkoumání a zkoušky.
Oznámený subjekt poskytne Evropské komisi a členským státům Evropské
unie na žádost kopii certifikátu shody typu.
5. Označení CE a EU prohlášení o shodě
5.1 Výrobce umístí označení CE a identifikační číslo oznámeného
subjektu podle bodu 3 na každou jednotlivou bezpečnostní komponentu pro
výtahy, která splňuje podmínky uvedené v bodě 1.
5.2 Výrobce vypracuje pro každou bezpečnostní komponentu pro výtahy
písemné EU prohlášení o shodě a jeho kopii uchovává pro potřebu orgánu
dozoru po dobu 10 let od uvedení bezpečnostní komponenty pro výtahy na
trh. V EU prohlášení o shodě je uvedena bezpečnostní komponenta pro
výtahy, pro niž bylo vypracováno.
6. Zplnomocněný zástupce
Činnosti výrobce mohou být jeho jménem a na jeho odpovědnost splněny
jeho zplnomocněným zástupcem, pokud to výrobce v pověření
zplnomocněného zástupce stanovil. Zplnomocněný zástupce nesmí plnit
činnosti výrobce stanovené v bodě 2.
Příl.10
SHODA S TYPEM ZALOŽENÁ NA ZABEZPEČOVÁNÍ KVALITY VÝROBKŮ, POKUD JDE O
VÝTAHY
(modul E)
1. Shoda s typem založená na zabezpečování kvality výrobků je částí
postupu posuzování shody, kterou oznámený subjekt posuzuje systém
kvality výrobků dodavatele s cílem zajistit, aby výtahy byly ve shodě
se schváleným typem popsaným v certifikátu EU přezkoušení typu, nebo s
výtahem navrženým a vyrobeným v rámci úplného systému kvality
schváleného v souladu s přílohou č. 11 k tomuto nařízení, a splňovaly
příslušné základní technické požadavky.
2. Činnosti dodavatele
Dodavatel používá schválený systém kvality pro výstupní kontrolu a
zkoušky výtahů podle bodu 3 a podléhá dohledu podle bodu 4.
3. Systém kvality
3.1 Dodavatel podá u jediného oznámeného subjektu, který si zvolil,
žádost o posouzení svého systému kvality pro dané výtahy.
Žádost musí obsahovat
a) jméno a adresu dodavatele, a pokud žádost podává zplnomocněný
zástupce, také jeho jméno a adresu,
b) všechny příslušné informace o výtazích, které mají být
nainstalovány,
c) dokumentaci systému kvality,
d) technickou dokumentaci výtahů, které mají být nainstalovány, a
e) písemné prohlášení, že stejná žádost nebyla podána u jiného
oznámeného subjektu.
3.2 V rámci systému kvality musí být každý výtah zkontrolován a musí
být provedeny příslušné zkoušky stanovené v příslušných harmonizovaných
normách nebo rovnocenné zkoušky s cílem zajistit jeho shodu s
příslušnými základními technickými požadavky.
Všechny podklady, požadavky a předpisy používané dodavatelem musí být
systematicky a uspořádaně dokumentovány ve formě písemných koncepcí,
postupů a návodů. Tato dokumentace systému kvality musí umožňovat
jednotný výklad programů, plánů, příruček a záznamů týkajících se
kvality.
Dokumentace systému kvality musí obsahovat zejména přiměřený popis
a) cílů z hlediska kvality,
b) organizační struktury, odpovědností a pravomocí vedení, pokud jde o
kvalitu výrobků,
c) přezkoumání a zkoušek, které budou prováděny před uvedením na trh,
alespoň včetně zkoušek uvedených v bodě 3.3 přílohy č. 5 k tomuto
nařízení,
d) prostředků umožňujících dohled nad efektivním fungováním systému
kvality a
e) záznamů o kvalitě, například protokolů o kontrolách, záznamů z
provedených zkoušek, záznamů z provedených kalibrací, zpráv o
kvalifikaci příslušných pracovníků.
3.3 Oznámený subjekt posoudí systém kvality, aby zjistil, zda splňuje
požadavky podle bodu 3.2. U prvků systému kvality, které odpovídají
příslušným specifikacím příslušné harmonizované normy, shodu s těmito
požadavky předpokládá.
V auditorském týmu musí být alespoň jeden člen, který má zkušenosti s
posuzováním dotyčné technologie výtahové techniky a znalost základních
technických požadavků. Audit zahrnuje hodnotící návštěvu v provozních
prostorách dodavatele a na místě instalace výtahu.
Závěry auditu včetně jejich odůvodnění oznámí dodavateli.
3.4 Dodavatel se zavazuje, že bude plnit povinnosti vyplývající ze
systému kvality, jak byl schválen, a že jej bude udržovat, aby byl i
nadále přiměřený a účinný.
3.4.1 Dodavatel informuje oznámený subjekt, který schválil systém
kvality, o každé zamýšlené změně systému.
3.4.2 Oznámený subjekt posoudí navrhované změny a rozhodne, zda změněný
systém kvality bude i nadále splňovat požadavky uvedené v bodě 3.2,
nebo zda je třeba nové posouzení.
Oznámený subjekt oznámí dodavateli závěry svého přezkoumání včetně
jejich odůvodnění.
Oznámený subjekt umístí nebo nechá umístit vedle označení CE své
identifikační číslo v souladu s § 14.
4. Dohled oznámeným subjektem
4.1. Účelem dohledu je zajistit, aby dodavatel řádně plnil povinnosti
vyplývající ze schváleného systému kvality.
4.2 Dodavatel umožní oznámenému subjektu za účelem posouzení přístup do
prostor určených pro instalaci, kontrolu a zkoušení a poskytne mu
všechny potřebné informace, zejména
a) dokumentaci systému kvality,
b) technickou dokumentaci a
c) záznamy o kvalitě, například protokoly o kontrolách, záznamy z
provedených zkoušek, záznamy z provedených kalibrací, zprávy o
kvalifikaci příslušných pracovníků atd.
4.3 Oznámený subjekt provádí pravidelné audity, aby se ujistil, že
dodavatel udržuje a používá systém kvality, a předkládá dodavateli
zprávu o auditu.
4.4 Kromě toho může oznámený subjekt uskutečnit neohlášené kontrolní
návštěvy na místě instalace výtahu.
Při těchto návštěvách může oznámený subjekt v případě potřeby provést
nebo dát provést zkoušky, aby ověřil, zda systém kvality a výtah řádně
fungují. Oznámený subjekt poskytne dodavateli zprávu o návštěvě a
protokol o zkouškách, pokud byly zkoušky provedeny.
5. Dodavatel uchovává pro potřebu orgánu dozoru po dobu 10 let od
uvedení posledního výtahu na trh
a) dokumentaci uvedenou v bodě 3.1 písm. c),
b) technickou dokumentaci uvedenou v bodě 3.1 písm. d),
c) informace o změně uvedené v bodě 3.4.1 a
d) závěry, zprávy a protokoly oznámeného subjektu, které jsou uvedeny v
bodech 3.4.2, 4.3 a 4.4.
6. Každý oznámený subjekt informuje Úřad o osvědčeních o schválení
systému kvality, která vydal nebo zrušil, a pravidelně či na žádost
zpřístupní Úřadu seznam osvědčení o schválení, která odmítl vydat nebo
která pozastavil či jinak omezil.
Každý oznámený subjekt informuje ostatní oznámené subjekty o
osvědčeních o schválení systému kvality, která odmítl vydat nebo která
pozastavil či zrušil, a na žádost o osvědčeních o schválení, která
vydal.
Oznámený subjekt poskytne Evropské komisi a členským státům Evropské
unie na žádost kopii osvědčení o schválení systému kvality, která
vydal.
7. Označení CE a EU prohlášení o shodě
7.1 Dodavatel umístí v kleci každého výtahu, který splňuje základní
technické požadavky, označení CE a umístí vedle označení CE v kleci
každého výtahu identifikační číslo oznámeného subjektu podle bodu 3.1.
7.2 Dodavatel vypracuje písemné EU prohlášení o shodě pro každý výtah a
kopii EU prohlášení o shodě uchovává pro potřebu orgánu dozoru po dobu
10 let od uvedení výtahu na trh. Kopie EU prohlášení o shodě se na
žádost poskytne orgánu dozoru.
8. Zplnomocněný zástupce
Činnosti dodavatele stanovené v bodech 3.1, 3.4.1, 5 a 7 mohou být jeho
jménem a na jeho odpovědnost splněny jeho zplnomocněným zástupcem,
pokud to výrobce v pověření zplnomocněného zástupce stanovil.
Příl.11
SHODA ZALOŽENÁ NA ÚPLNÉM ZABEZPEČOVÁNÍ KVALITY A PŘEZKOUMÁNÍ NÁVRHU,
POKUD JDE O VÝTAHY
(modul H1)
1. Shoda založená na úplném zabezpečování kvality a přezkoumání návrhu,
pokud jde o výtahy, je postupem posuzování shody, kterým oznámený
subjekt posuzuje systém kvality dodavatele a případně návrh výtahů s
cílem zajistit, aby výtahy splňovaly příslušné základní technické
požadavky.
2. Činnosti dodavatele
Dodavatel používá schválený systém kvality pro navrhování, výrobu,
montáž, instalaci, výstupní kontrolu a zkoušení výtahů podle bodu 3 a
podléhá dohledu podle bodu 4. Přiměřenost technického návrhu výtahů
musí být přezkoumána v souladu s bodem 3.3.
3. Systém kvality
3.1 Dodavatel podá u jediného oznámeného subjektu, který si zvolil,
žádost o posouzení svého systému kvality.
Žádost musí obsahovat
a) jméno a adresu dodavatele, a pokud žádost podává zplnomocněný
zástupce, také jeho jméno a adresu,
b) všechny příslušné informace o výtazích, které mají být
nainstalovány, především informace, které přispějí k pochopení vztahu
mezi návrhem a fungováním výtahu,
c) dokumentaci systému kvality,
d) technickou dokumentaci popsanou v části B bodě 3 přílohy č. 4 k
tomuto nařízení a
e) písemné prohlášení, že stejná žádost nebyla podána u jiného
oznámeného subjektu.
3.2 Systém kvality musí zajišťovat soulad výtahů s příslušnými
základními technickými požadavky. Všechny podklady, požadavky a
předpisy používané dodavatelem musí být systematicky a uspořádaně
dokumentovány ve formě písemných koncepcí, postupů a návodů. Tato
dokumentace systému kvality musí umožňovat jednotný výklad postupů,
například programů, plánů, příruček a záznamů týkajících se kvality.
Dokumentace systému kvality musí obsahovat zejména přiměřený popis
a) cílů z hlediska kvality a organizační struktury, odpovědností a
pravomocí vedení, pokud jde o kvalitu návrhu a výrobku,
b) technických specifikací návrhu, včetně norem, které budou použity, a
v případě, že se příslušné harmonizované normy nepoužijí v plném
rozsahu, popis prostředků, včetně jiných příslušných technických
specifikací, které budou použity, aby bylo zajištěno splnění
příslušných základních technických požadavků,
c) metod kontroly a ověřování návrhu, postupů a systematických
činností, které se použijí při navrhování výtahů,
d) kontrol a zkoušek, které budou prováděny při přebírání dodávek
materiálů, součástí a podsestav,
e) odpovídajících metod, postupů a systematických činností, které se
použijí při montáži, instalaci, kontrole a zabezpečování kvality,
f) přezkoumání a zkoušek, které budou prováděny před instalací
(například kontrola podmínek instalace: šachta, strojovna), během
instalace a po instalaci (alespoň včetně zkoušek uvedených v bodě 3.3
přílohy č. 5 k tomuto nařízení),
g) záznamů o kvalitě, například protokolů o kontrolách, záznamů z
provedených zkoušek, záznamů z provedených kalibrací, zpráv o
kvalifikaci příslušných pracovníků, a
h) prostředků umožňujících dohled nad dosahováním požadované kvality
návrhu a výrobku a nad efektivním fungováním systému kvality.
3.3 Přezkoumání návrhu
3.3.1 Pokud není návrh zcela v souladu s harmonizovanými normami,
oznámený subjekt zjistí, zda návrh splňuje základní technické
požadavky, a pokud tomu tak je, vydá dodavateli certifikát EU
přezkoumání návrhu s uvedením omezení platnosti certifikátu a údajů
nezbytných pro identifikaci schváleného návrhu.
3.3.2 Pokud návrh nesplňuje příslušné základní technické požadavky,
oznámený subjekt odmítne vydat certifikát EU přezkoumání návrhu a
uvědomí o tom dodavatele, přičemž odmítnutí podrobně odůvodní.
Oznámený subjekt dbá na to, aby byl informován o všech změnách obecně
uznávaného stavu techniky, které by naznačovaly, že schválený návrh již
nemusí být v souladu se základními technickými požadavky, a rozhodne,
zda tyto změny vyžadují doplňující šetření. Pokud šetření vyžadují,
oznámený subjekt o tom informuje dodavatele.
3.3.3 Dodavatel informuje oznámený subjekt, který vydal certifikát EU
přezkoumání návrhu, o všech změnách schváleného návrhu, které mohou mít
vliv na shodu se základními technickými požadavky nebo na podmínky
platnosti certifikátu. Takové změny oznámený subjekt, který vydal
certifikát EU přezkoumání návrhu, dodatečně schválí formou dodatku k
původnímu certifikátu EU přezkoumání návrhu.
3.3.4 Každý oznámený subjekt informuje Úřad o certifikátech EU
přezkoumání návrhu a dodatcích k nim, které vydal nebo odejmul, a
pravidelně či na žádost zpřístupní Úřadu seznam certifikátů EU
přezkoumání návrhu a dodatků k nim, které zamítl, pozastavil či jinak
omezil.
Každý oznámený subjekt informuje ostatní oznámené subjekty o
certifikátech EU přezkoumání návrhu a dodatcích k nim, které zamítl,
odejmul, pozastavil či jinak omezil, a na žádost také o certifikátech a
dodatcích k nim, které vydal.
Evropská komise a členské státy Evropské unie a ostatní oznámené
subjekty mohou požádat oznámený subjekt o kopii certifikátu EU
přezkoumání návrhu a o dodatky k nim. Evropská komise a členské státy
Evropské unie mohou požádat oznámený subjekt o kopii technické
dokumentace a výsledků přezkoumání provedených oznámeným subjektem.
3.3.5 Dodavatel uchovává kopii certifikátu EU přezkoumání návrhu, jeho
příloh a dodatků spolu s technickou dokumentací pro potřebu orgánu
dozoru po dobu 10 let od uvedení výtahu na trh.
3.4 Posuzování systému kvality
Oznámený subjekt posoudí systém kvality, aby zjistil, zda splňuje
požadavky podle bodu 3.2. U prvků systému kvality, které odpovídají
příslušným specifikacím příslušné harmonizované normy, shodu s těmito
požadavky předpokládá.
V auditorském týmu musí být alespoň jeden člen, který má zkušenosti s
posuzováním dotyčné technologie výtahové techniky a znalost základních
technických požadavků. Audit zahrnuje hodnotící návštěvu v provozních
prostorách dodavatele a na místě instalace výtahu.
Auditorský tým přezkoumá technickou dokumentaci uvedenou v bodě 3.1
písm. d), aby ověřil, že je dodavatel schopen určit příslušné základní
technické požadavky a provádět nezbytná přezkoumání, aby zajistil
soulad výtahu s těmito požadavky.
Závěry auditu včetně jejich odůvodnění oznámí dodavateli, popřípadě
jeho zplnomocněnému zástupci.
3.5 Dodavatel se zavazuje, že bude plnit povinnosti vyplývající ze
schváleného systému kvality a bude jej udržovat, aby byl i nadále
přiměřený a účinný.
Dodavatel informuje oznámený subjekt, který schválil systém kvality, o
každé zamýšlené změně systému.
Oznámený subjekt posoudí navrhované změny a rozhodne, zda změněný
systém kvality bude i nadále splňovat požadavky uvedené v bodě 3.2,
nebo zda je třeba nové posouzení.
Oznámený subjekt oznámí dodavateli, popřípadě jeho zplnomocněnému
zástupci, závěry svého posouzení včetně jejich odůvodnění.
Oznámený subjekt umístí nebo nechá umístit vedle označení CE své
identifikační číslo v souladu s § 14.
4. Dohled oznámeným subjektem
4.1 Účelem dohledu je zajistit, aby dodavatel řádně plnil povinnosti
vyplývající ze schváleného systému kvality.
4.2 Dodavatel umožní oznámenému subjektu za účelem posouzení přístup do
prostor určených pro navrhování, výrobu, montáž, instalaci, kontrolu a
zkoušení a skladování a poskytne mu všechny potřebné informace, zejména
a) dokumentaci systému kvality,
b) záznamy o kvalitě uvedené v části systému kvality týkající se
navrhování, například výsledky analýz, výpočtů, zkoušek a
c) záznamy o kvalitě uvedené v části systému kvality týkající se
přebírání dodávek a instalace, například protokoly o kontrolách,
záznamy z provedených zkoušek, záznamy z provedených kalibrací, zprávy
o kvalifikaci příslušných pracovníků.
4.3 Oznámený subjekt provádí pravidelné audity, aby se ujistil, že
dodavatel udržuje a používá systém kvality, a předkládá dodavateli
zprávu o auditu.
4.4 Kromě toho může oznámený subjekt uskutečnit neohlášené kontrolní
návštěvy v provozních prostorách dodavatele nebo na místě instalace
výtahu. Při těchto návštěvách může oznámený subjekt v případě potřeby
provést nebo dát provést zkoušky, aby ověřil, zda systém kvality řádně
funguje. Oznámený subjekt poskytne dodavateli zprávu o návštěvě a
protokol o zkouškách, pokud byly zkoušky provedeny.
5. Dodavatel uchovává pro potřebu orgánu dozoru po dobu 10 let od
uvedení výtahu na trh
a) dokumentaci uvedenou v bodě 3.1 písm. c),
b) technickou dokumentaci uvedenou v bodě 3.1 písm. d),
c) informace o změně uvedené v bodě 3.5 a
d) závěry, zprávy a protokoly oznámeného subjektu uvedené v bodech 3.5,
4.3 a 4.4.
6. Každý oznámený subjekt informuje Úřad o osvědčeních o schválení
systému kvality, která vydal nebo zrušil, a pravidelně či na žádost
zpřístupní Úřadu seznam osvědčení o schválení systému kvality, která
vydal, odmítl vydat, pozastavil či jinak omezil.
Každý oznámený subjekt informuje ostatní oznámené subjekty o
osvědčeních o schválení systému kvality, která odmítl vydat nebo která
pozastavil či zrušil, a na žádost o osvědčeních o schválení systému
kvality, která vydal.
Oznámený subjekt uchovává kopii osvědčení o schválení, která vydal,
jejich příloh a dodatků, jakož i technickou dokumentaci po dobu
patnácti let ode dne jejich vydání.
Oznámený subjekt poskytne Evropské komisi a členským státům Evropské
unie na žádost kopii osvědčení o schválení systému kvality, která
vydal.
7. Označení CE a EU prohlášení o shodě
7.1 Dodavatel umístí v kleci každého výtahu, který splňuje základní
technické požadavky, označení CE a umístí vedle označení CE v kleci
každého výtahu identifikační číslo oznámeného subjektu podle bodu 3.1.
7.2 Dodavatel vypracuje písemné EU prohlášení o shodě pro každý výtah a
kopii EU prohlášení o shodě uchovává pro potřebu orgánu dozoru po dobu
10 let od uvedení výtahu na trh. Kopie EU prohlášení o shodě se na
žádost poskytne orgánu dozoru.
8. Zplnomocněný zástupce
Činnosti dodavatele stanovené v bodech 3.1, 3.3.3, 3.3.5, 5 a 7 mohou
být jeho jménem a na jeho odpovědnost splněny jeho zplnomocněným
zástupcem, pokud to výrobce v pověření zplnomocněného zástupce
stanovil.
Příl.12
SHODA S TYPEM ZALOŽENÁ NA ZABEZPEČOVÁNÍ KVALITY VÝROBY, POKUD JDE O
VÝTAHY
(modul D)
1. Shoda s typem založená na zabezpečování kvality výroby, pokud jde o
výtahy, je částí postupu posuzování shody, kterou oznámený subjekt
posuzuje systém kvality výroby dodavatele s cílem zajistit, aby
nainstalované výtahy byly ve shodě se schváleným typem popsaným v
certifikátu EU přezkoušení typu, nebo s výtahem navrženým a vyrobeným v
rámci systému kvality schváleného v souladu s přílohou č. 11 k tomuto
nařízení, a splňovaly příslušné základní technické požadavky.
2. Činnosti dodavatele
Dodavatel používá schválený systém kvality pro výrobu, montáž,
instalaci, výstupní kontrolu a zkoušení výtahů podle bodu 3 a podléhá
dohledu podle bodu 4.
3. Systém kvality
3.1 Dodavatel podá u jediného oznámeného subjektu, který si zvolil,
žádost o posouzení svého systému kvality.
Žádost musí obsahovat
a) jméno a adresu dodavatele, a pokud žádost podává zplnomocněný
zástupce, také jeho jméno a adresu,
b) všechny příslušné informace o výtazích, které mají být
nainstalovány,
c) dokumentaci systému kvality,
d) technickou dokumentaci výtahů, které mají být nainstalovány, a
e) písemné prohlášení, že stejná žádost nebyla podána u žádného jiného
oznámeného subjektu.
3.2 Systém kvality musí zabezpečovat shodu výtahů s příslušnými
základními technickými požadavky.
Všechny podklady, požadavky a předpisy používané dodavatelem musí být
systematicky a uspořádaně dokumentovány ve formě písemných koncepcí,
postupů a návodů. Dokumentace systému kvality musí umožňovat jednotný
výklad programů, plánů, příruček a záznamů týkajících se kvality.
Dokumentace systému kvality výroby musí obsahovat zejména přiměřený
popis
a) cílů z hlediska kvality a organizační struktury, odpovědností a
pravomocí vedení, pokud jde o kvalitu výrobků,
b) metod, postupů a systematických činností, které se použijí při
výrobě, kontrole a zabezpečování kvality,
c) přezkoumání a zkoušek, které budou prováděny před instalací, během
instalace a po instalaci,
d) záznamů o kvalitě, například protokolů o kontrolách, záznamů z
provedených zkoušek, záznamů z provedených kalibrací, zpráv o
kvalifikaci příslušných pracovníků a
e) prostředků umožňujících dohled nad dosahováním požadované kvality
výrobků a nad efektivním fungováním systému kvality.
3.3 Oznámený subjekt posoudí systém kvality, aby zjistil, zda splňuje
požadavky podle bodu 3.2. U prvků systému kvality, které odpovídají
příslušným specifikacím příslušné harmonizované normy, shodu s těmito
požadavky předpokládá.
V auditorském týmu musí být alespoň jeden člen, který má zkušenosti s
posuzováním dotyčné technologie výtahové techniky a znalost základních
technických požadavků.
Audit zahrnuje hodnotící návštěvu v provozních prostorách dodavatele a
na místě instalace výtahu.
Závěry auditu včetně jejich odůvodnění oznámí dodavateli.
3.4 Dodavatel se zavazuje, že bude plnit povinnosti vyplývající ze
systému kvality, jak byl schválen, a že jej bude udržovat, aby byl i
nadále přiměřený a účinný.
3.4.1 Dodavatel informuje oznámený subjekt, který schválil systém
kvality, o každé zamýšlené změně systému.
3.4.2 Oznámený subjekt posoudí navrhované změny a rozhodne, zda změněný
systém kvality bude i nadále splňovat požadavky uvedené v bodě 3.2,
nebo zda je třeba nové posouzení.
Oznámený subjekt oznámí dodavateli závěry svého posouzení včetně jejich
odůvodnění.
Oznámený subjekt umístí nebo nechá umístit vedle označení CE své
identifikační číslo v souladu s § 14.
4. Dohled oznámeným subjektem
4.1 Účelem dohledu je zajistit, aby dodavatel řádně plnil povinnosti
vyplývající ze schváleného systému kvality.
4.2 Dodavatel umožní oznámenému subjektu za účelem posouzení přístup do
prostor určených pro výrobu, montáž, instalaci, kontrolu, zkoušení a
skladování a poskytne mu všechny potřebné informace, zejména
a) dokumentaci systému kvality,
b) technickou dokumentaci a
c) záznamy o kvalitě, například protokoly o kontrolách, záznamy z
provedených zkoušek, záznamy z provedených kalibrací, zprávy o
kvalifikaci příslušných pracovníků.
4.3 Oznámený subjekt provádí pravidelné audity, aby se ujistil, že
dodavatel udržuje a používá systém kvality, a předkládá dodavateli
zprávu o auditu.
4.4 Kromě toho může oznámený subjekt uskutečnit u dodavatele neohlášené
kontrolní návštěvy. Při těchto návštěvách může oznámený subjekt v
případě potřeby provést nebo dát provést zkoušky, aby ověřil, zda
systém kvality řádně funguje. Oznámený subjekt poskytne dodavateli
zprávu o návštěvě a protokol o zkouškách, pokud byly zkoušky provedeny.
5. Dodavatel uchovává pro potřebu orgánu dozoru po dobu 10 let od
uvedení výtahu na trh
a) dokumentaci uvedenou v bodě 3.1 písm. c),
b) technickou dokumentaci uvedenou v bodě 3.1 písm. d),
c) informace o změně uvedené v bodě 3.4.1 a
d) rozhodnutí, zprávy a protokoly oznámeného subjektu uvedené v bodech
3.4.2, 4.3 a 4.4.
6. Každý oznámený subjekt informuje Úřad o osvědčeních o schválení
systému kvality, která vydal nebo zrušil, a pravidelně či na žádost
zpřístupní Úřadu seznam osvědčení o schválení systému kvality, která
odmítl vydat nebo která pozastavil či jinak omezil.
Každý oznámený subjekt informuje ostatní oznámené subjekty o
osvědčeních o schválení systému kvality, která odmítl vydat nebo která
pozastavil či zrušil, a na žádost o osvědčeních o schválení systému
kvality, která vydal.
Oznámený subjekt poskytne Evropské komisi a členským státům Evropské
unie na žádost kopii osvědčení o schválení systému kvality, která
vydal.
7. Označení CE a EU prohlášení o shodě
7.1 Dodavatel umístí v kleci každého výtahu, který splňuje základní
technické požadavky, označení CE a umístí vedle označení CE v kleci
každého výtahu identifikační číslo oznámeného subjektu podle bodu 3.1.
7.2 Dodavatel vypracuje písemné EU prohlášení o shodě pro každý výtah a
kopii EU prohlášení o shodě uchovává pro potřebu orgánu dozoru po dobu
10 let od uvedení výtahu na trh. Kopie EU prohlášení o shodě se na
žádost poskytne orgánu dozoru.
8. Zplnomocněný zástupce
Činnosti dodavatele stanovené v bodech 3.1, 3.4.1, 5 a 7 mohou být jeho
jménem a na jeho odpovědnost splněny jeho zplnomocněným zástupcem,
pokud to výrobce v pověření zplnomocněného zástupce stanovil.
1) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/33/EU ze dne 26. února
2014 o harmonizaci právních předpisů členských států týkajících se
výtahů a bezpečnostních komponent pro výtahy.