Nařízení č. 118/2016 Sb. o posuzování shody elektrických zařízení určených pro používání v určitých mezích napětí při jejich dodávání na trh
| uveřejněno v: | č. 45/2016 Sbírky zákonů na straně 2052 |
| schváleno: | 30.03.2016 |
| účinnost od: | 20.04.2016 |
| [Textová verze] [PDF verze (488 kB)] |
118/2016 Sb.
NAŘÍZENÍ VLÁDY
ze dne 30. března 2016
o posuzování shody elektrických zařízení určených pro používání v
určitých mezích napětí při jejich dodávání na trh
Vláda nařizuje podle § 4 a § 50 odst. 5 zákona č. 90/2016 Sb., o
posuzování shody stanovených výrobků při jejich dodávání na trh, (dále
jen "zákon"):
§ 1
Předmět úpravy
(1) Toto nařízení zapracovává příslušný předpis Evropské unie^1) a
upravuje technické požadavky na elektrická zařízení určená pro
používání v určitých mezích napětí, které musí splňovat při uvedení na
trh, podmínky a postupy při jejich dodávání na trh a způsob posuzování
shody.
(2) Toto nařízení se vztahuje na elektrická zařízení určená pro použití
v rozsahu jmenovitých napětí pro střídavý proud od 50 do 1 000 V a pro
stejnosměrný proud od 75 do 1 500 V (dále jen "elektrická zařízení").
(3) Toto nařízení se nevztahuje na zařízení a rádiové a elektrické
rušení uvedené v příloze č. 2 k tomuto nařízení.
§ 2
Technické požadavky na elektrická zařízení
Základními technickými požadavky na elektrická zařízení jsou základní
požadavky bezpečnostních zásad pro elektrická zařízení určená pro
používání v určitých mezích napětí stanovené v příloze č. 1 k tomuto
nařízení. Splnění základních technických požadavků se prokazuje
posuzováním shody.
§ 3
Dodávání na trh
Na trh lze dodávat jen elektrická zařízení, která jsou vyrobena v
souladu se správnou praxí z hlediska technické bezpečnosti a která, za
předpokladu, že jsou správně instalována, udržována a užívána k účelu,
pro který byla vyrobena, neohrožují zdraví a bezpečnost osob, domácí
zvířata nebo majetek.
§ 4
Výrobce
(1) Výrobce před uvedením elektrických zařízení na trh zajistí, aby
tato zařízení byla navržena a vyrobena v souladu se základními
technickými požadavky stanovenými v příloze č. 1 k tomuto nařízení,
vypracuje technickou dokumentaci uvedenou v příloze č. 3 k tomuto
nařízení a provede nebo nechá provést postup posuzování shody stanovený
v příloze č. 3 k tomuto nařízení.
(2) Pokud byl soulad elektrického zařízení se základními technickými
požadavky stanovenými v příloze č. 1 k tomuto nařízení prokázán
postupem posuzování shody, vypracuje výrobce EU prohlášení o shodě a
podle § 12 umístí označení CE.
(3) Výrobce uchovává technickou dokumentaci a EU prohlášení o shodě po
dobu 10 let od uvedení elektrického zařízení na trh.
(4) Výrobce zajistí, aby byly zavedeny takové postupy, prostřednictvím
kterých sériově vyráběné výrobky budou ve shodě s požadavky stanovenými
tímto nařízením, a to i v případech kdy dojde ke změnám návrhu nebo
parametrů elektrického zařízení nebo ke změnám harmonizovaných norem
uvedených v § 10 odst. 1 písm. a), mezinárodních norem uvedených v § 10
odst. 1 písm. b), českých technických norem uvedených v § 10 odst. 1
písm. c) nebo jiných dokumentů, které předepisují technické požadavky,
které má elektrické zařízení splňovat (dále jen "technická
specifikace"), na jejichž základě se shoda elektrického zařízení
prohlašuje.
(5) Výrobce provádí za účelem ochrany zdraví a bezpečnosti konečných
uživatelů zkoušky vzorků elektrických zařízení dodaných na trh a jiná
potřebná šetření, je-li to potřebné vzhledem k rizikům, která
elektrické zařízení představuje, vzhledem k výrobcem stanovenému účelu
použití. Výrobce provádí tyto zkoušky a šetření v rozsahu potřebném pro
potvrzení nebo vyvrácení existujícího rizika. Výrobce vede evidenci
stížností, nevyhovujících elektrických zařízení a zařízení, která stáhl
z oběhu, a průběžně o těchto činnostech informuje distributory.
(6) Výrobce zajistí, aby bylo na elektrických zařízeních, která uvedl
na trh, uvedeno číslo typu či dávky nebo sériové číslo nebo jiný prvek
umožňující jejich identifikaci, nebo v případech, kdy to velikost nebo
povaha elektrického zařízení neumožňuje, aby byla požadovaná informace
uvedena na jeho obalu nebo v dokladu přiloženém k elektrickému
zařízení.
(7) Výrobce dále uvede na elektrickém zařízení, nebo, není-li to možné,
na obalu nebo v dokladu přiloženém k elektrickému zařízení své jméno
nebo obchodní firmu, popřípadě ochrannou známku, a adresu pro
doručování, na níž jej lze kontaktovat. Adresa pro doručování musí být
adresou místa, na kterém lze výrobce skutečně zastihnout. Kontaktní
údaje se uvádějí v jazyce snadno srozumitelném konečným uživatelům a
orgánu dozoru.
(8) Výrobce zajistí, aby byly k elektrickému zařízení přiloženy návody
a bezpečnostní informace v českém jazyce. Tyto návody, bezpečnostní
informace a jakákoli označení musí být jasné, srozumitelné a snadno
pochopitelné.
§ 5
Zplnomocněný zástupce
Zplnomocněný zástupce uchovává EU prohlášení o shodě a technickou
dokumentaci pro potřeby orgánu dozoru po dobu 10 let od uvedení
elektrického zařízení na trh.
§ 6
Dovozce
(1) Dovozce před uvedením elektrického zařízení na trh zajistí, aby
výrobce provedl postup posuzování shody, vypracoval technickou
dokumentaci, umístil na elektrické zařízení označení CE, přiložil k
němu požadované doklady a splnil požadavky stanovené v § 4 odst. 6 a 7.
(2) Dovozce uvede na elektrickém zařízení, nebo, není-li to možné, na
obalu nebo v dokladu přiloženém k elektrickému zařízení své jméno nebo
obchodní firmu, popřípadě ochrannou známku, a adresu pro doručování, na
níž jej lze kontaktovat. Kontaktní údaje se uvádějí v jazyce snadno
srozumitelném konečným uživatelům a orgánu dozoru.
(3) Dovozce zajistí, aby byly k elektrickému zařízení přiloženy návody
a bezpečnostní informace v českém jazyce.
(4) Dovozce provádí za účelem ochrany zdraví a bezpečnosti konečných
uživatelů zkoušky vzorků elektrických zařízení dodávaných na trh a jiná
potřebná šetření, je-li to vhodné vzhledem k rizikům, která elektrické
zařízení představuje. Dovozce provádí tyto zkoušky a šetření v rozsahu
potřebném pro potvrzení nebo vyvrácení existujícího rizika. Dovozce
vede evidenci stížností, nevyhovujících elektrických zařízení a
elektrických zařízení, která stáhl z oběhu, a průběžně o těchto
činnostech informuje distributory.
(5) Dovozce po dobu 10 let od uvedení elektrického zařízení na trh
uchovává kopii EU prohlášení o shodě pro potřeby orgánu dozoru a
zajišťuje, že orgánu dozoru může být na požádání předložena technická
dokumentace.
§ 7
Distributor
Distributor před dodáním elektrického zařízení na trh ověří, zda
a) elektrické zařízení nese označení CE,
b) jsou k elektrickému zařízení přiloženy požadované doklady a návody a
bezpečnostní informace v českém jazyce a
c) výrobce a dovozce splnili příslušné požadavky stanovené v § 4 odst.
6 a 7 a § 6 odst. 2.
§ 8
Doba pro identifikaci hospodářského subjektu
Hospodářský subjekt po dobu 10 let od dodání elektrického zařízení na
trh uchovává údaje, pomocí kterých lze na žádost orgánu dozoru určit
hospodářský subjekt, který mu elektrické zařízení dodal nebo kterému
jej dodal.
§ 9
Postup posuzování shody
Postupem posuzování shody elektrického zařízení je interní řízení
výroby (modul A) stanovené v příloze č. 3 k tomuto nařízení.
§ 10
Předpoklad shody
(1) Pokud je elektrické zařízení ve shodě s
a) harmonizovanými normami^2) nebo jejich částmi, na něž byly
zveřejněny odkazy v Úředním věstníku Evropské unie,
b) bezpečnostními ustanoveními mezinárodních norem stanovených
Mezinárodní elektrotechnickou komisí (IEC), pokud normy podle písmene
a) nebyly dosud vytvořeny a zveřejněny a pokud byla tato bezpečnostní
ustanovení Evropskou komisí zveřejněna, nebo
c) bezpečnostními ustanoveními českých technických norem, pokud
neexistují technické normy podle písmene a) nebo b),
má se za to, že je ve shodě se základními technickými požadavky
stanovenými v příloze č. 1 k tomuto nařízení, na které se tyto normy
nebo jejich části vztahují.
(2) Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví
zveřejní ve Věstníku Úřadu pro technickou normalizaci, metrologii a
státní zkušebnictví informaci o normách podle odstavce 1 písm. b) a c).
§ 11
EU prohlášení o shodě
(1) EU prohlášení o shodě prokazuje splnění základních požadavků
stanovených v příloze č. 1 k tomuto nařízení.
(2) EU prohlášení o shodě se vypracuje podle vzoru uvedeného v příloze
č. 4 k tomuto nařízení. Prohlášení obsahuje údaje stanovené v modulu A
uvedeném v příloze č. 3 k tomuto nařízení a musí být stále
aktualizováno. EU prohlášení o shodě se přeloží též do jazyka nebo
jazyků požadovaných členským státem Evropské unie, v němž se elektrické
zařízení uvádí nebo dodává na trh.
(3) Pokud se na elektrické zařízení vztahuje více harmonizačních
předpisů Evropské unie stanovujících vypracování EU prohlášení o shodě,
vypracovává se jediné EU prohlášení o shodě s odkazy na všechny tyto
předpisy, podle nichž byla posuzována shoda, včetně odkazů na jejich
vyhlášení. Toto jediné EU prohlášení o shodě může mít podobu složky
tvořené prohlášeními o shodě vydanými k jednotlivým předpisům.
§ 12
Umisťování označení CE
Označení CE, které se umisťuje před uvedením elektrického zařízení na
trh, se umístí na elektrické zařízení nebo jeho výrobní štítek. Pokud
to vzhledem k povaze elektrického zařízení není možné nebo odůvodněné,
umístí se na obal a průvodní dokumenty.
§ 13
Formální nedostatky
Za formální nedostatek se považuje, pokud
a) označení CE bylo umístěno v rozporu s čl. 30 nařízení Evropského
parlamentu a Rady (ES) č. 765/2008 ze dne 9. července 2008, kterým se
stanoví požadavky na akreditaci a dozor nad trhem týkající se uvádění
výrobků na trh a kterým se zrušuje nařízení (EHS) č. 339/93 nebo s §
12,
b) označení CE nebylo umístěno,
c) EU prohlášení o shodě nebylo vypracováno,
d) EU prohlášení o shodě nebylo vypracováno v souladu s tímto
nařízením,
e) technická dokumentace chybí nebo je neúplná,
f) informace stanovené v § 4 odst. 7 nebo v § 6 odst. 2 chybějí nebo
jsou nesprávné nebo neúplné, nebo
g) nebyl splněn jiný administrativní požadavek uvedený v § 4 nebo v §
6.
§ 14
Přechodné ustanovení
Elektrická zařízení splňující požadavky stanovené nařízením vlády č.
17/2003 Sb. mohou být nadále dodávána na trh, pokud byla uvedena na trh
před 20. dubnem 2016.
§ 15
Zrušovací ustanovení
Nařízení vlády č. 17/2003 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na
elektrická zařízení nízkého napětí, se zrušuje.
§ 16
Účinnost
Toto nařízení nabývá účinnosti dnem 20. dubna 2016.
Předseda vlády:
Mgr. Sobotka v. r.
Ministr průmyslu a obchodu:
Ing. Mládek, CSc., v. r.
Příl.1
ZÁKLADNÍ POŽADAVKY BEZPEČNOSTNÍCH ZÁSAD PRO ELEKTRICKÁ ZAŘÍZENÍ URČENÁ
PRO POUŽÍVÁNÍ V URČITÝCH MEZÍCH NAPĚTÍ
1. Obecné podmínky
a) na elektrickém zařízení nebo, pokud to není možné, v přiloženém
dokladu musí být uvedeny základní údaje a pokyny, jejichž znalost a
dodržování zajistí, aby elektrické zařízení bylo užíváno bezpečně a k
účelu, pro který bylo vyrobeno,
b) elektrické zařízení a jeho součásti musí být provedeny tak, aby
mohly být bezpečně a správně smontovány a připojeny,
c) elektrické zařízení musí být navrženo a vyrobeno tak, aby byla
zajištěna ochrana před nebezpečími uvedenými v bodech 2 a 3, pokud bude
používáno pro účely, ke kterým je určeno, a řádně udržováno.
2. Ochrana před nebezpečími, která mohou být způsobena elektrickým
zařízením
V souladu s bodem 1 musí být technická opatření stanovena tak, aby
a) osoby a domácí zvířata byly přiměřeně chráněny před nebezpečím
fyzického poranění nebo jiného poškození, které by mohlo být způsobeno
přímým dotykem nebo nepřímo,
b) nevznikaly teploty, elektrické oblouky nebo záření, které by mohly
být nebezpečné,
c) osoby, domácí zvířata a majetek byly přiměřeně chráněny před
nebezpečími neelektrického charakteru, která by podle zkušenosti mohla
být elektrickým zařízením způsobena, a
d) izolace odpovídala předvídatelným podmínkám.
3. Ochrana před nebezpečími, která mohou vznikat působením vnějších
vlivů na elektrické zařízení
V souladu s bodem 1 musí být stanovena opatření technické povahy, která
zajistí, aby elektrické zařízení
a) odpovídalo předpokládaným podmínkám mechanického namáhání tak, aby
nedošlo k ohrožení osob, domácích zvířat a majetku,
b) bylo za předpokládaných podmínek okolního prostředí odolné vůči
působení jiných než mechanických vlivů tak, aby nedošlo k ohrožení
osob, domácích zvířat a majetku, a
c) za předvídatelných podmínek přetížení neohrožovalo osoby, domácí
zvířata a majetek.
Příl.2
ZAŘÍZENÍ A JEVY, KTERÉ NESPADAJÍ DO OBLASTI PŮSOBNOSTI TOHOTO NAŘÍZENÍ
Toto nařízení se nevztahuje na
1. elektrická zařízení určená pro použití v prostředí s nebezpečím
výbuchu,
2. elektrická zařízení určená pro radiologii a lékařské účely,
3. elektrické součásti pro nákladní a osobní výtahy,
4. elektroměry,
5. zásuvky a vidlice pro domácnost,
6. zařízení pro napájení elektrických ohradníků,
7. rádiové a elektrické rušení,
8. specializovaná elektrická zařízení pro použití na lodích, v
letadlech a na železnicích, která vyhovují bezpečnostním předpisům
vypracovaným mezinárodními orgány, v nichž jsou členské státy Evropské
unie zastoupeny,
9. hodnotící soupravy vyrobené na míru pro profesionály výlučně pro
účely použití ve výzkumných a vývojových zařízeních určených pro tyto
účely.
Příl.3
Interní řízení výroby (Modul A)
1. Interní řízení výroby
Interní řízení výroby je postupem posuzování shody, kterým výrobce
provádí činnosti stanovené v bodech 2, 3 a 4 a na vlastní odpovědnost
zaručuje a prohlašuje, že daná elektrická zařízení splňují požadavky
tohoto nařízení, které se na ně vztahují.
2. Technická dokumentace
Výrobce vypracuje technickou dokumentaci. Dokumentace musí umožňovat
posouzení shody elektrického zařízení s příslušnými požadavky a
obsahuje odpovídající analýzu a posouzení rizik. Technická dokumentace
musí uvádět příslušné požadavky a v míře nutné pro posouzení se musí
vztahovat k návrhu, výrobě a fungování elektrického zařízení. Technická
dokumentace musí obsahovat, je-li to relevantní, alespoň tyto
náležitosti
a) celkový popis elektrického zařízení,
b) koncepční návrh a výrobní výkresy a schémata součástí, podsestav,
obvodů, popřípadě další konstrukční dokumentaci,
c) popisy a vysvětlivky potřebné pro pochopení uvedených výkresů,
schémat a fungování elektrického zařízení,
d) seznam harmonizovaných norem, na které byly zveřejněny odkazy v
Úředním věstníku Evropské unie a které byly použity v plném rozsahu
nebo zčásti, nebo mezinárodních norem uvedených v § 10 odst. 1 písm. b)
nebo českých technických norem uvedených v § 10 odst. 1 písm. c) a
popis řešení zvolených ke splnění základních technických požadavků
tohoto nařízení, pokud tyto harmonizované, mezinárodní nebo
vnitrostátní normy použity nebyly, včetně seznamu jiných příslušných
technických specifikací, které byly použity. V případě částečně
použitých harmonizovaných norem nebo mezinárodních norem uvedených v §
10 odst. 1 písm. b) nebo vnitrostátních norem uvedených v § 10 odst. 1
písm. c) se v technické dokumentaci uvedou ty části, jež byly použity,
e) výsledky konstrukčních výpočtů, provedených přezkoušení, popřípadě
další výsledky výpočtů nebo kontrol,
f) protokoly o zkouškách.
3. Výroba
Výrobce přijme veškerá nezbytná opatření, aby výrobní proces a jeho
kontrola zajišťovaly shodu vyráběných elektrických zařízení s
technickou dokumentací podle bodu 2 a s požadavky stanovenými tímto
nařízením, které se na ně vztahují.
4. Označení CE a EU prohlášení o shodě
4.1 Výrobce umístí označení CE na každé jednotlivé elektrické zařízení,
které splňuje požadavky stanovené tímto nařízením.
4.2 Výrobce vypracuje písemné EU prohlášení o shodě pro model výrobku a
po dobu 10 let od uvedení elektrického zařízení na trh je společně s
technickou dokumentací uchovává pro potřebu orgánu dozoru. V EU
prohlášení o shodě musí být uvedeno elektrické zařízení, pro něž bylo
vypracováno.
Kopie EU prohlášení o shodě se na požádání poskytne orgánu dozoru.
5. Zplnomocněný zástupce
Činnosti výrobce stanovené v bodě 4 mohou být jeho jménem a na jeho
odpovědnost splněny jeho zplnomocněným zástupcem, pokud to výrobce v
pověření zplnomocněného zástupce stanovil.
Příl.4
EU PROHLÁŠENÍ O SHODĚ (č. XXXX)^3)
1. Model výrobku/výrobek (číslo dávky, výrobku či typu nebo sériové číslo):
2. Jméno a adresa výrobce nebo jeho zplnomocněného zástupce:
3. Toto prohlášení o shodě se vydává na výhradní odpovědnost výrobce.
4. Předmět prohlášení (identifikace elektrického zařízení umožňující je zpětně
vysledovat; může zahrnovat dostatečně zřetelné barevné vyobrazení, je-li to
pro identifikaci daného elektrického zařízení nezbytné):
5. Výše popsaný předmět prohlášení je ve shodě s příslušnými harmonizačními
právními předpisy Evropské unie:
6. Odkazy na příslušné harmonizované normy, které byly použity, nebo na jiné
technické specifikace, na jejichž základě se shoda prohlašuje:
7. Další informace:
Podepsáno za a jménem:
(místo a datum vydání):
(jméno, funkce) (podpis):
1) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/35/EU ze dne 26. února
2014 o harmonizaci právních předpisů členských států týkajících se
dodávání elektrických zařízení určených pro používání v určitých mezích
napětí na trh.
2) Článek 2 bod 1. písm. c) nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU)
č. 1025/2012 ze dne 25. října 2012 o evropské normalizaci, změně
směrnic Rady 89/686/EHS a 93/15/EHS a směrnic Evropského parlamentu a
Rady 94/9/ES, 94/25/ES, 95/16/ES, 97/23/ES, 98/34/ES, 2004/22/ES,
2007/23/ES, 2009/23/ES a 2009/105/ES, a kterým se ruší rozhodnutí Rady
87/95/EHS a rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady č. 1673/2006/ES.
3) Výrobce může přidělit prohlášení o shodě číslo.
